Согласно жалобе Заявителя, действия Заказчика нарушают требования постановления Правительства от 19.04.2021 № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 620), посредством объединения в один лот медицинских изделий, обладающих различными видами номенклатурной классификации.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить:

1) порядок определения минимального срока исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) контракта;

2) требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Постановлением № 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает: 600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей; 1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей; 1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Согласно п. 2 Постановления № 620 указанное в п. 1 Постановления № 620 требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурой классификации медицинских изделий» утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам      (далее – Классификация, Приказ № 4н).

В соответствии с извещением, предметом закупки является «Поставка расходного материала (стенты коронарные с лекарственным покрытием) на 1 полугодие 2023г.».

Согласно Техническому заданию, в рамках исполнения контракта предусмотрена поставка, в том числе следующих товаров (материалов):

- 32.50.13.190-02572; 32.50.13.190-02568; 32.50.13.190-02565; 32.50.13.190-02562; 32.50.13.190-02562; 32.50.13.190-02520; 32.50.13.190-02516; 32.50.13.190-02513; 32.50.13.190-02500; 32.50.13.190-02495; 32.50.13.190-02487; 32.50.13.190-02465; 32.50.13.190-02461; 32.50.13.190-02458; 32.50.13.190-02457; 32.50.13.190-02457; 32.50.13.190-00008319; 32.50.13.190-00008319; 32.50.13.190-00008319; 32.50.13.190-02445; 32.50.13.190-02445; 32.50.13.190-02445; 32.50.13.190-02441; 32.50.13.190-02436; 32.50.13.190-02426; 32.50.13.190-02424; 32.50.13.190-02418; 32.50.13.190-02416; 32.50.13.190-02413; 32.50.13.190-02409; 32.50.13.190-02409; 32.50.13.190-02404; 32.50.13.190-02404; 32.50.13.190-02398; 32.50.13.190-02381; 32.50.13.190-02364; 32.50.13.190-02360; 32.50.13.190-02356; 32.50.13.190-02344; 32.50.13.190-02341; 32.50.13.190-02341; 32.50.13.190-02341; 32.50.13.190-02336; 32.50.13.190-02336; 32.50.13.190-02336; 32.50.13.190-02331; 32.50.13.190-02331; 32.50.13.190-02331; 32.50.13.190-02328; 32.50.13.190-02320; 32.50.13.190-02310; 32.50.13.190-02306; 32.50.13.190-02302; 32.50.13.190-02293; 32.50.13.190-02283; 32.50.13.190-02283; 32.50.13.190-02270; 32.50.13.190-02270; 32.50.13.190-02270; 32.50.13.190-02256; 32.50.13.190-02256; 32.50.13.190-02256; 32.50.13.190-02236; 32.50.13.190-02221; 32.50.13.190-02388; 32.50.13.190-02386; 32.50.13.190-02380; 32.50.13.190-02373; 32.50.13.190-02366; 32.50.13.190-02354; 32.50.13.190-02345; 32.50.13.190-02304; 32.50.13.190-02296 - Стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство.

Согласно доводу Заявителя, номенклатурная классификация содержит: числовое обозначение вида медицинского изделия – шестизначный идентификационный уникальный номер записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы; наименование вида медицинского изделия; описание вида медицинского изделия.

Наименование вида не является стандартизованным наименованием конкретного медицинского изделия, а определяет вид или видовую группу, которая представляет собой совокупность изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и устройство (конструкцию).

Описание объекта закупки сформировано таким образом, что в одной позиции Технического задания смешаны стенты различных видов медицинских изделий 155760 и 155800.

По позициям 3.1.1. – 3.1.73. «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство» Технического задания (кроме: 3.1.25; 3.1.36; 3.1.51; 3.1.65) сформированы таким образом, что подать заявку можно только двумя медицинскими изделиями:

- Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) – «Эбботт Васкуляр». (РЗН 2019/8132). Данный Стент имеет нерассасывающийся тип полимера и зарегистрирован с кодом вида медицинского изделия 155800.

- Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013: Стент CCЗ (вид 155760) - АО «Стентоник» (РЗН 2014/1782). Данный Стент имеет рассасывающийся тип полимер и зарегистрирован с кодом вида медицинского изделия 155760.

Информация о типе полимера подтверждается регистрационным досье на официальном сайте Росздравнадзора по номеру РУ РЗН 2019/8132 и Регистрационным удостоверением РЗН 2014/1782.

Комиссия Карачаево-Черкесского УФАС России отмечает, что согласно Приказу № 4н классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

При закупке медицинских изделий в соответствии с требованиями, предусмотренными Постановлением № 620, медицинские изделия должны принадлежать одному конкретному виду медицинских изделий, сведения о которых содержатся на официальном сайте Росздравнадзора.

Комиссия Карачаево-Черкесского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика в части объединения в один лот медицинских изделий различных видов в соответствии с Классификацией не соответствует Постановлению № 620.

Таким образом, действия Заказчика нарушают п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.