Согласно
жалобе Заявителя, действия Заказчика нарушают требования постановления
Правительства от 19.04.2021 № 620 «О требовании к формированию лотов при
осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для
обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление №
620), посредством объединения в один лот медицинских изделий, обладающих
различными видами номенклатурной классификации.
В
соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об
осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной
системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33
Закона о контрактной системе.
Согласно
п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях,
предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки
указываются функциональные, технические и качественные характеристики,
эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание
объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении
товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов,
полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения
товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что
такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников
закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на
товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или
эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются
другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров
с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей
и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в
соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
В
силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в
соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной
системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие
закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При
этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и
(или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно
ч. 29 ст. 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации
вправе определить:
1)
порядок определения минимального срока исполнения поставщиком (подрядчиком,
исполнителем) контракта;
2)
требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов
товаров, работ, услуг.
Постановлением
№ 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут
быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных
видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по
видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при
условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота)
превышает: 600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств,
направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил
менее 50 млн. рублей; 1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных
средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году,
составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей; 1,5 млн. рублей - для
заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку
медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
Согласно
п. 2 Постановления № 620 указанное в п. 1 Постановления № 620 требование не
распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот
(контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных
Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий,
объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые
предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных
медицинских изделий.
Приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об
утверждении номенклатурой классификации медицинских изделий» утверждена
номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – Классификация, Приказ № 4н).
В
соответствии с извещением, предметом закупки является «Поставка расходного
материала (стенты коронарные с лекарственным покрытием) на 1 полугодие 2023г.».
Согласно
Техническому заданию, в рамках исполнения контракта предусмотрена поставка, в
том числе следующих товаров (материалов):
-
32.50.13.190-02572; 32.50.13.190-02568; 32.50.13.190-02565; 32.50.13.190-02562;
32.50.13.190-02562; 32.50.13.190-02520; 32.50.13.190-02516; 32.50.13.190-02513;
32.50.13.190-02500; 32.50.13.190-02495; 32.50.13.190-02487; 32.50.13.190-02465;
32.50.13.190-02461; 32.50.13.190-02458; 32.50.13.190-02457; 32.50.13.190-02457;
32.50.13.190-00008319; 32.50.13.190-00008319; 32.50.13.190-00008319;
32.50.13.190-02445; 32.50.13.190-02445; 32.50.13.190-02445; 32.50.13.190-02441;
32.50.13.190-02436; 32.50.13.190-02426; 32.50.13.190-02424; 32.50.13.190-02418;
32.50.13.190-02416; 32.50.13.190-02413; 32.50.13.190-02409; 32.50.13.190-02409;
32.50.13.190-02404; 32.50.13.190-02404; 32.50.13.190-02398; 32.50.13.190-02381;
32.50.13.190-02364; 32.50.13.190-02360; 32.50.13.190-02356; 32.50.13.190-02344;
32.50.13.190-02341; 32.50.13.190-02341; 32.50.13.190-02341; 32.50.13.190-02336;
32.50.13.190-02336; 32.50.13.190-02336; 32.50.13.190-02331; 32.50.13.190-02331;
32.50.13.190-02331; 32.50.13.190-02328; 32.50.13.190-02320; 32.50.13.190-02310;
32.50.13.190-02306; 32.50.13.190-02302; 32.50.13.190-02293; 32.50.13.190-02283;
32.50.13.190-02283; 32.50.13.190-02270; 32.50.13.190-02270; 32.50.13.190-02270;
32.50.13.190-02256; 32.50.13.190-02256; 32.50.13.190-02256; 32.50.13.190-02236;
32.50.13.190-02221; 32.50.13.190-02388; 32.50.13.190-02386; 32.50.13.190-02380;
32.50.13.190-02373; 32.50.13.190-02366; 32.50.13.190-02354; 32.50.13.190-02345;
32.50.13.190-02304; 32.50.13.190-02296 - Стенты для коронарных артерий,
выделяющие лекарственное средство.
Согласно
доводу Заявителя, номенклатурная классификация содержит: числовое обозначение
вида медицинского изделия – шестизначный идентификационный уникальный номер
записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы; наименование вида
медицинского изделия; описание вида медицинского изделия.
Наименование
вида не является стандартизованным наименованием конкретного медицинского
изделия, а определяет вид или видовую группу, которая представляет собой
совокупность изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и
устройство (конструкцию).
Описание
объекта закупки сформировано таким образом, что в одной позиции Технического
задания смешаны стенты различных видов медицинских изделий 155760 и 155800.
По
позициям 3.1.1. – 3.1.73. «Стент для коронарных артерий, выделяющий
лекарственное средство» Технического задания (кроме: 3.1.25; 3.1.36; 3.1.51;
3.1.65) сформированы таким образом, что подать заявку можно только двумя
медицинскими изделиями:
-
Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат
эверолимус (Everolimus) – «Эбботт Васкуляр». (РЗН 2019/8132). Данный Стент
имеет нерассасывающийся тип полимера и зарегистрирован с кодом вида
медицинского изделия 155800.
-
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе
доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013: Стент CCЗ (вид 155760) - АО «Стентоник»
(РЗН 2014/1782). Данный Стент имеет рассасывающийся тип полимер и
зарегистрирован с кодом вида медицинского изделия 155760.
Информация
о типе полимера подтверждается регистрационным досье на официальном сайте
Росздравнадзора по номеру РУ РЗН 2019/8132 и Регистрационным удостоверением РЗН
2014/1782.
Комиссия
Карачаево-Черкесского УФАС России отмечает, что согласно Приказу № 4н
классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и
подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной
сети «Интернет».
При
закупке медицинских изделий в соответствии с требованиями, предусмотренными
Постановлением № 620, медицинские изделия должны принадлежать одному
конкретному виду медицинских изделий, сведения о которых содержатся на
официальном сайте Росздравнадзора.
Комиссия
Карачаево-Черкесского УФАС России приходит к выводу, что действия Заказчика в
части объединения в один лот медицинских изделий различных видов в соответствии
с Классификацией не соответствует Постановлению № 620.
Таким
образом, действия Заказчика нарушают п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной
системе.
