Постановление
от 27 мая 2023 года №824
В
России продлевается упрощённая процедура государственной регистрации отдельных
лекарственных препаратов, которая позволяет быстрее выводить медикаменты на
рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и
больницы. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил
Мишустин. Решение будет действовать до конца 2024 года и поможет сохранить
стабильность рынка медикаментов, оказавшегося под влиянием последствий внешних
санкций.
Госрегистрация
требуется для вывода препаратов на рынок – как импортируемых, так и
произведённых в России. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые
для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения
госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сокращается на 30
дней.
Медикаменты,
которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная
межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава,
Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы,
Федеральной таможенной службы.
Также
по решению этой комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут
продаваться в стране не только в российской, но и в иностранной упаковке с
этикеткой на русском языке. Это правило также будет действовать до конца 2024
года. Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут
использоваться в случае выдачи временного разрешения.
Упрощённая
процедура регистрации лекарственных средств введена Правительством в апреле
2022 года и должна была действовать до конца 2023 года. Решение о её продлении
обсуждалось на совещании с вице-премьерами 5 июня. Как отметил Михаил Мишустин,
это позволит производителям быстрее выводить медикаменты на рынок и обеспечит
наличие необходимых людям лекарств.
Подписанным документом внесены изменения в
постановление Правительства от 5 апреля
2022 года № 593.
