Соответствующее постановление Правительства опубликовано на официальном портале правовой информации.
По
закону на территории России не регистрируются медизделия, изготовленные на
территории ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов, а также если они ввозятся
из-за рубежа для проведения исследований, оказания медпомощи участникам
международных мероприятий. Также это касается импортных укладок, наборов,
состоящих из зарегистрированных медицинских изделий. Документ вносит
изменения в Правила ввоза таких медизделий.
Владельцам
фальсифицированных медизделий придется заплатить за их изъятие из оборота
Согласно
ему, физлица, юрлица или организаторы мероприятий в случае ввоза медизделий
должны будут в течение трёх рабочих дней внести данные о каждом предмете в
АИС Росздравнадзора, включая сведения о регистрации в стране
происхождения, модели, серийном номере, информацию об изготовителе, стране
происхождения, месте производства, комплектации. Кроме того, в систему
внесут сведения об объёме партии, дате производства и сроке годности,
а также даты нахождения медицинского изделия на российской территории планируемые
сроки вывоза или уничтожения для каждого предмета.
Документ
вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать до 1 января 2027 года.
13
июля Президент России Владимир Путин подписал закон, разрешающий обращение на
территории страны медицинских изделий, зарегистрированных актами ЕАЭС и в
порядке, устанавливаемом Правительством. Позже Минздрав разработал проект
документа об освобождении от регистрации медизделий, перечисленные в
Соглашении о единых принципах и правилах обращения в рамках ЕАЭС.
