Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

30.07.2025
Проверка исполнения бюджета Минвостокразвития показала значительное увеличение дебиторской задолженности
Аудитор Счетной палаты Наталья Трунова: «В 2024 году почти половину расходов Министерства составили субсидии юридическим лицам на реализацию различных мер господдержки экономического развития на Дальнем Востоке и в Арктике. Из них 20,2 млрд рублей предоставлено «ВЭБ.РФ» на реализацию приоритетных инвестиционных проектов в ДФО. При этом проверка показала, что фактически использовано только 4,5 млрд рублей на поддержку 2 из 10 проектов, отобранных Правительственной комиссией по развитию ДФО» В 2024...
30.07.2025
Словакия приступила к реализации планов по строительству атомной электростанции в партнерстве с американской Westinghouse
Почему без тендера? Посмотрели на Болгарию, где процесс выбора поставщика занял почти 4 года и кучу судов, решили не заморачиваться. Оппозиция решение раскритиковала, Еврокомиссия решила внимательно изучить документы на предмет соответствия нормам ЕС.Министр экономики Дениса Сакова заявила, что межправительственное соглашение с США уже заключено. Хотя формально оно не обязывает Словакию выбрать Westinghouse, ожидается заключение контракта на строительство в 2027 году после завершения технико-экономического...
30.07.2025
Космос для всех
Разовый запуск космической ракеты стоит недёшево. Но если вместо одного большого спутника отправить на орбиту сотню маленьких, то космические исследования станут намного доступнее.С 1998 года было успешно запущено более 4000 лёгких и компактных кубсатов. Они изучают небо и Землю, тестируют новые компоненты и технологии, обеспечивают связь, решают множество других узких и конкретных задач.Буквально на прошлой неделе стартовал в космос очередной кубсат — сверхмалый научно-образовательный спутник ...
30.07.2025
Казахстан выбрал американскую компанию, а не российскую, для разведки редкоземельных металлов на богатом ресурсами месторождении Акбулак в Костанайской области
Казахстанский горнодобывающий гигант Tau-Ken Samruk заключил партнёрство с американскими инвесторами Cove Capital. Общие запасы на месторождении оцениваются в огромные 349 тысяч тонн, при этом 75% акций принадлежат американским инвесторам.Сделка также включает контрольное владение Cove Capital и инвестиции в два других богатых ресурсами месторождения, включая крупнейшие в мире залежи вольфрама на месторождениях Северный Катпар и Верхние Кайракты. Cove Capital планирует инвестировать не менее 1,1...
29.07.2025
Китай займется «зеленой» энергетикой в Узбекистане
Узбекистан заключил три соглашения с китайской компанией в рамках развития проектов в сфере «зелёной» энергетики, сообщила пресс-служба Министерства энергетики.Представители компаний Wind and Solarshine for Electricity Distribution Panels Manufacturing и China Energy International Group подписали документы, направленные на развитие возобновляемой энергетики и модернизацию инфраструктуры
29.07.2025
Стоимость обслуживания автомобиля увеличилась на 30%
Траты граждан России на услуги по обслуживанию и ремонту автомобилей увеличились за год на 30%. По данным Росстата, в Москве с июня 2024 года по июнь текущего года стоимость регулировки схода-развала колес поднялась на 33%, до 3,5 тыс. руб. В этой операции почти не используются расходники или запчасти, благодаря чему можно оценить только стоимость сервисной услуги. В целом по стране стоимость этой операции увеличилась на 45%, до 2,4 тыс. руб.Средний чек за шиномонтаж по Москве увеличился на 21%,...
29.07.2025
Чугунок в золе
Еда в чугунке — не варилась, а томилась. Пока зола остывает, суп доходит до вкуса. Такой обед не прерывал разговор, а собирал всех за столом. В нём был не только навар — в нём был лад.Из русской культуры
29.07.2025
Спецслужбы объяснили замедление мобильного интернета на Урале мерами безопасности
Спецслужбы подтвердили ограничения работы мобильного интернета в Свердловской области и объяснили это необходимостью усиления безопасности. Сбои наблюдаются со вчерашнего дня."В условиях, когда услуги мобильной связи работают нестабильно, рекомендуем пользоваться проводным интернетом или Wi-Fi, заранее продумывать маршруты движения с помощью офлайн карт, а также рассмотреть возможность альтернативных способов оплаты, не зависящих от интернета", — сказано в сообщении Telegram-канала "Антитеррор Урал...
28.07.2025
В Иннополисе разработали дрон для промышленных инспекций.
У инженеров из Центра беспилотных авиационных систем Университета получился дрон со SLAM-системой полёта без GPS на расстоянии до 1000 метров, обходом препятствий и умным возвратом на базу. И все это в противоударном корпусе.Предназначен такой беспилотник для автономного исследования, сканирования, мониторинга шахт, тоннелей, резервуаров и других сложных и труднодоступных объектов. То есть заточен он под работу в добывающей, нефтегазовой, строительной, энергетической отраслях.
28.07.2025
«Непокоренные»: символ мужества молодогвардейцев Краснодона в борьбе с немецко-фашистскими захватчиками
В июле 1942 года шахтерский город Краснодон (сегодня территория Луганской Народной Республики) и его окрестности были оккупированы немецкими войсками. Местное население, особенно молодежь, остро переживало приход врага. Практически сразу начали формироваться подпольные группы Сопротивления, которые вскоре объединились в организацию «Молодая гвардия».Подробнее о героизме юных подпольщиков расскажет сопредседатель Корсовета при ОП РФ по интеграции новых субъектов РФ Александр Малькевич в рубрике @oprf_official...

Смотрите, читайте, критикуйте

Настоящий ресурс содержит материалы 16+