Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

10.03.2026
МЭФ-2026: «От охлаждения — к развитию. Что и когда делать?»

7 и 8 апреля 2026 года пройдет одно из самых важных экономических событий года — юбилейный X Московский экономический форум, с ключевой темой «От охлаждения — к развитию. Что и когда делать?».

10.03.2026
В начале XX века в Корее все еще действовал закон, по которому жениться могли дети от 12 лет. Обычно этим пользовались знатные люди, чтобы заключать выгодные браки.
Сын американского промышленника Джеймса Стиллмана Эрнест Гудрич сделал этот снимок в Сеуле периода Чосон в 1910 году. На нем запечатлены «счастливые» «молодожены».
10.03.2026
10 марта в истории России
1699 Петром I учрежден первый в России орден Святого апостола Андрея Первозванного – для тех, кто «счастливо начальствуя над армией, храбростью своей снискали себе славу» 1720 Петром I подписан «Генеральный регламент или устав», который содержал общие принципы деятельности аппарата всех государственных учреждений и предписывал передавать документы в архивы День архивов1806 Указ императора Александра I, по которому создан музей «Оружейная палата». П.Герасимов. Вид на старое здание Оружейной...
10.03.2026
«Любящие из Бордо», галло-римская терракотовая статуэтка, южная Франция, конец I — начало II века н. э.
Мужчина и женщина лежат в постели, обнимая друг друга, под одним одеялом. Он ласково касается пальцем ее щеки. На самом деле они не одни, у них в постели — третий! Пес мирно спит, свернувшись калачиком в ногах пары. Почти две тысячи лет пролетело, но мало что изменилось: «Сначала они пробираются к нам в постель, а потом в наши сердца». Статуэтку нашли в 1851 году при раскопках римского дома в Бордо, на юге Франции. Она совсем небольшая: 12 см в длину, 7 см в ширину и 6,3 сантиметра в высоту. Сбоку...
10.03.2026
Активы "НПРО Урал" уходят в банкротство: под угрозой тысячи человек
Банкротные процедуры одновременно накрывают сразу два ключевых актива группы НПРО "Урал", вокруг которых уже почти десятилетие накапливаются финансовые и производственные проблемы. В дела о несостоятельности втянуты ООО "Бакальское рудоуправление" в Челябинской области и АО "Высокогорский горно-обогатительный комбинат" в Нижнем Тагиле — предприятия, обеспечивающие работой тысячи людей и имеющие стратегическое значение для своих территорий. БРУ входит в структуру НПРО "Урал", бенефициаром которой...
10.03.2026
Саудовская Аравия начала сокращать добычу нефти из-за остановки поставок через Ормузский пролив, - Bloomberg
Королевство снижает производство на фоне почти полной остановки судоходства в проливе, одновременно пытаясь перенаправить экспорт по альтернативным маршрутам. По данным источника агентства, добычу также сокращают другие страны ОПЕК, включая ОАЭ, Кувейт и Ирак
10.03.2026
Новых компаний в отрасли все меньше. Не хватает мер поддержки.
Чуть больше трети (36%) российских организаций на рынке БАС занимается разработкой и изготовлением компонентов, производством беспилотных систем занято только 31% компаний. Об этом говорится в аналитическом отчете, подготовленном ассоциацией "Аэронекст".Распределение компаний по основному направлению деятельности на российском рынке выглядит так: разработчик и изготовитель компонентов - 36% разработчик и изготовитель БАС - 31% эксплуатант БАС - 17% научная организация - 4% разработчик цифровых...
09.03.2026
В Санкт-Петербурге со 7 по 9 апреля 2026 года состоится выставка и бизнес-форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB 2026!

IPhEB 2026 – является важным отраслевым мероприятием, ежегодно собирающим на своей площадке сотни экспертов фармацевтической отрасли из России и других стран. На одной платформе представлена вся производственная цепочка.  

09.03.2026
«На съемках было волшебно»
Ровно 120 лет назад – 9 марта 1906 года – в городе Юрьевец Костромской губернии родился режиссер фильмов «Морозко» и «Королевство кривых зеркал» Александр Роу.Роу отличался особым подходом к работе: он избегал нравоучений, пряча мораль в смешных ситуациях, уделял огромное внимание технике – спецэффектам, гриму, декорациям – и предпочитал работать с постоянной командой актеров.Среди его любимых исполнителей были Георгий Милляр (иногда игравший по три роли в одном фильме), Инна Чурикова, Лев Потемкин...
09.03.2026
Обзор новостей АПК с 2 по 8 марта
Агробиотехнопарк «Кластер Вавилов» в Адыгее объединит усилия науки и бизнеса. Оксана Лут и Андрей Воробьев дали старт работе центра по производству оборудования для молочной промышленности. Уровень технологической независимости российского АПК достиг 55,8%. В прошлом году в Госреестр было внесено свыше 1 тысячи сортов и гибридов. Конкурс «Женщины в АПК» в этом году охватит 30 регионов Производство цветов в России за пять лет выросло на 40%. К 2030 году не менее 80% российских предприятий АПК должны...

Смотрите, читайте, критикуйте