Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

15.09.2025
Кто импортозамещает комплектующие для БАС.
Переход на российские комплектующие - значимый драйвер технологического развития отрасли, и только начав применять собственные компоненты, мы можем оживить утраченные производства. Об этом на недавнем #ДронЭкспо говорил директор центра компетенций БАС МГТУ им. Н. Э. Баумана Алесь Логинов.Собственно говоря, нас заинтересовали именно цифры из доклада Логинова, представленного в Казани. В нем он говорил о разрабатываемом по заказу Минпромторга производственно-эксплуатационном каталоге, который поможет...
15.09.2025
 Соглашение о свободной торговле между Евросоюзом и Индией может сорваться из-за требований Нью-Дели об эксклюзивном праве на название «басмати» для своего риса, пишет Financial Times.
Индия настаивает на эксклюзивном использовании маркировки «басмати». Однако ранее такая же заявка поступила от Пакистана. Одобрение одной из них может быть воспринято как признание суверенитета какой-либо из сторон над спорными территориями, полагает FT.Переговоры Индии и ЕС по соглашению о свободной торговле продолжаются с 2007 года, ожидается, что заключение соглашения может состояться до конца года.
15.09.2025
Сибирские учёные выделили штамм бактерий Cupriavidus necator. Они превращают отходы рыбопереработки в ценный биоразлагаемый пластик — аналог полипропилена.
Бактерии перерабатывают более 80% жира из отходов кильки и скумбрии, и вырабатывают пластик значительно эффективнее, чем другие микроорганизмы. Меняя условия, можно получать разные виды пластика — от высококристалличных термопластов до эластичных резиноподобных сополимеров.«Этот штамм решает проблему отходов и производит востребованный продукт — биоразлагаемые полимеры с заданными свойствами… Внедрение технологии не только снизит стоимость производства «зелёного» пластика, но и создаст возможности...
15.09.2025
 Фонд кино начал очную защиту национальных фильмов для детской и семейной аудитории
Первым представленным проектом стала сказка БОГАТЫРИ от кинокомпании «Наше кино». Картина расскажет о похождениях двух отважных витязей (Роман Курцын и Роман Постовалов), которым предстоит отправиться в далекое будущее, чтобы спасти мир от могущественной колдуньи. Поможет им в этом обычный восьмилетний школьник, который увлекается историями о богатырях.Съемки картины были завершены совсем недавно. Бюджет – 220 млн рублей.Министр культуры Ольга Любимова спросила создателей, что вдохновило команду...
15.09.2025
Явка на выборах в рамках ЕДГ-2025 составила около 47%, сообщила глава ЦИК России Элла Памфилова.
«Явка составила около 47%, и это на 8% выше, чем в аналогичной по масштабу формату компании, которая была проведена в дни голосования в 2022 году. То есть явка для кампании такого уровня, для субъектов, довольно высокая», – заявила Памфилова.По ее словам, всего в голосовании приняли участие около 26 млн россиян. При этом выборы можно признать состоявшимися во всех регионах.«Никаких эксцессов, которые могли бы повлиять на результаты голосования, к нашему большому удовольствию, не произошло», – подчеркнула...
12.09.2025
Глава Минтранса Андрей Никитин по ВКС принял участие в открытии реконструированного участка трассы А-181 «Скандинавия»
Росавтодор завершил реконструкцию отрезка с 124-го по 130-й км: дорогу расширили с двух до шести полос, построили развязку, мост через Перовку и два надземных перехода. Теперь трасса соответствует категории IВ и сможет пропускать до 55 тыс. машин в сутки к 2034 году. «Модернизация ключевых транспортных артерий Санкт-Петербурга и Ленинградской области продолжается. Идет реконструкция дороги А-120 на участке с 64-го по 106-й км, трассы Р-23 на участке с 54-го по 69-й км, а также кольцевой дороги...
12.09.2025
Минфин России согласовал выделение дополнительных 877,2 миллионов рублей предприятиям агропромышленного комплекса Белгородской области. Финансирование предназначено для компенсации ущерба компаниям, пострадавшим в результате действий со стороны ВСУ. Это поможет оказать поддержку 47 предприятиям АПК региона.
12.09.2025
Холдинг Росэл передал заказчикам более 2000 промышленных аккумуляторов Oxide для источников бесперебойного питания телекоммуникационного оборудования
Что такое AGM аккумуляторАккумулятор AGM (Absorbent Glass Mat) - батарея, в которой вместо жидкого электролита используется абсорбированный. Absorbent Glass Mat в дословном переводе означает "впитывающий стекловолоконный коврик". Такой аккумулятор смело можно называть усовершенствованной версией стандартной свинцово-кислотной батареи.Преимущества:повышенная безопасность; больший пусковой ток, чем у классических батарей; менее требовательны к качеству зарядки; заряжаются быстрее обычных; служат дольше...
12.09.2025
Посмотрел сегодня во ВкусВилле, сколько стоит картошка – 72 руб. за кг, сделал фото. По курсу к доллару получается 80 американских центов за кг.
Но картошка, как видно на фото, плохого качества за эти деньги (зелёная, битая). Я бы побрезговал такую покупать (пока есть своя картошка с дачи). В соседней овощной палатке у узбеков более или менее нормальная картошка стоит 120 руб. за кг, или 1,4 доллара за кг.Кажется безумной ценой почти 1,5 доллара за кг. Но зашёл на сайт Wallmart в США посмотреть их цены на картошку. Конечно, надо бы смотреть вживую, но не думаю, что в этой сети супермаркетов будут выкладывать гнильё или битые клубни. Средняя...
12.09.2025
О самых интересных открытиях российских ученых за неделю по версии Минобрнауки России, РАН и РНФ — смотрите в карточках
  Подробнее: о модели распространения звуковых волн в плотной плазме; о различиях в ДНК здоровых и опухолевых клеток; о катализаторах с низким содержанием драгметаллов; об оценке метеоритных потоков; об алмазной наножидкости, преобразующей солнечную энергию в тепло; о наночастицах, помогающих уничтожить опухоль под действием света.

Смотрите, читайте, критикуйте