Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

12.10.2026
Госзакупки после победы: расчеты, риски и ошибки. Виталий Кикавец, доктор юридических наук, доцент, профессор кафедры Института правоведения РГГУ.

Государственные закупки обычно обсуждают через конкуренцию, процедуры и требования к участникам. Но после выбора поставщика начинается не менее важная часть: расчеты, налоги, исполнение обязательств и финансовые риски сторон.

О том, почему бизнесу в госзаказе прежде всего нужна предсказуемость, как можно изменить систему расчетов, где проходит граница между ошибкой и недобросовестным поведением и почему закупщика недостаточно просто научить бояться штрафов, поговорили с Виталием Кикавцом, доктором юридических наук, доцентом, профессором кафедры прикладного правоведения и междисциплинарных юридических исследований Института правоведения РГГУ.

11.10.2026
Продажи ушедшей из России Mazda в 2026 году в России взлетели в 6 раз.
По данным регистраций, на учет встало 21 218 машин японской марки против 3465 годом ранее.Основной спрос пришелся на кроссовер Mazda CX-5: россияне купили 19 631 автомобиль - более 90% всех регистраций Mazda благодаря льготному утильсбору.
11.10.2026
Ещё в начальной школе Виктор Сафронов собрал свой первый радиоприёмник.
Ещё в начальной школе Виктор Сафронов собрал свой первый радиоприёмник. Позже он служил штурманом в противолодочной авиации, а затем окончил механико-математический факультет Московского университета. После учёбы он пришёл работать в Институт физики Земли.Сафронов — один из крупнейших в стране специалистов по происхождению Солнечной системы. Его работы посвящены образованию планет из газопылевого облака, слипанию и дроблению протопланет, а также температурным, скоростным и гравитационным характеристикам...
10.10.2026
Полупрозрачный бокал из египетского алебастра (кальцита) с именами фараона Аменхотепа IV и его жены — прекрасной царицы Нефертити. Новое царство Египта, 18 династия, XIV век до н.э.
Он представляет собой изящный цветок лотоса, где ножка — это стебель, а стенки бокала — нежные и тонкие лепестки цветка.Видите три небольших картуша справа на первом фото? Первый - это тронное имя царя (Нефер-хеперу-Ра, возлюбленный Ра), второй — его личное имя (Аменхотеп), третий — имя царицы (Нефертити). Два больших картуша слева — ранняя титулатура бога Атона.Из этого следует, что бокал изготовлен в первые 5 лет правления царя, до того момента когда он поменял свое личное имя с Аменхотепа (угодный...
10.10.2026
В начале октября стало известно
В сентябре 2026 года компания Novo Nordisk, создавшая «Оземпик», объявила о сотрудничестве с Anthropic. Фармгиганты готовы платить десятки миллионов ИИ-компаниям, чтобы нейросети ускорили процесс создания лекарств и уменьшили количество ошибок. В 2022 году Google DeepMind создала нейросеть Ithaca. В нее загрузили более 78 000 древнегреческих надписей и данные о том, где и когда они сделаны. ИИ оценивает диалект, характерные фразы и формулировки и подсказывает, в каком регионе написали текст. В 2017...
10.10.2026
Круг научных интересов Алексея Оловникова был необычайно широк даже по меркам учёного XX века
Круг научных интересов Алексея Оловникова был необычайно широк даже по меркам учёного XX века — он изучал эволюцию и иммунитет, функции эпифиза и защитные реакции организма. Но всемирную известность ему принесла тема старения, в которой он совершил настоящий прорыв.По мнению Оловникова, клетки теряют способность делиться из-за постепенного укорочения концевых участков хромосом — теломер. Тогда же учёный предсказал существование особого фермента — теломеразы, достраивающего потерянные фрагменты у...
09.10.2026
Павел Лунгин: «Мы все в каком-то смысле свидетели Мамонова»
Режиссер «Острова» в интервью «Ведомостям» рассуждает о том, как Мамонов стал знаковым героем эпохи, и почему рэпера Хаски утвердили на главную роль в фильме про Лермонтова.Цитаты:При всей своей, казалось бы, нетипичности именно Мамонов выразил сверхпуть страны и ее жителей ... Народные мечты, народные поиски, народное саморазрушение и потом народное же примирение с жизнью. ... Сделав этот фильм [биография «Четыре жизни Петра Мамонова»], я увидел, что это кино не только про Мамонова.Хаски считают...
09.10.2026
Он также анонсировал курс «Искусственный интеллект и информационная безопасность», который начнется в школах со следующего учебного года. Он будет обязательным для учеников 5-11 классов. Ранее Минпросвещения сообщало, что идею курса по ИИ предложил учитель информатики на пленарном заседании августовского педсовещания в Твери. Max Telegram Рассылка Приложение для iOS Android
09.10.2026
9 октября отмечается День разгрома советскими войсками немецко-фашистских войск в битве за Кавказ в 1943 году
О том, какие материалы подготовили вузы в честь этого события, — в новом дайджесте «Научного полка»ГГУ рассказал историю своей землячки — разведчицы, инструктора-альпиниста Любови Каратаевой, которая в составе группы взошла на Эльбрус 9–13 февраля 1943 года для снятия фашистских штандартов и водружения флагов СССР.Своих фронтовиков почтили: КубГУ, УрГЮУ имени В.Ф. Яковлева, Томский политех, ПГУ, Университет РОСБИОТЕХ, СГТУ имени Гагарина Ю.А. ЮЗГУ, Пермский политех, УУНиТ, НГУЭУ. Информационные...
09.10.2026
Четвероногий робот превратился в навигатора для микродрона.
Специалисты из Копенгагена разработали систему, где робот Boston Dynamics Spot помогает крошечному дрону ориентироваться без GPS и без дополнительных сенсоров. Камера, установленная на манипуляторе робота, отслеживает положение 37-граммового беспилотника и передаёт ему координаты по радиоканалу.Обычно дронам для автономного полёта нужны: GPS — но он не работает в помещении и под землёй; лидары и стереокамеры — слишком тяжёлые; визуальные маркеры — требуют подготовки среды; мощный бортовой...

Смотрите, читайте, критикуйте