Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

11.02.2026
Правительство утвердило контроль за БАС через ГЛОНАСС.
Правительство России утвердило обязательное подключение гражданских беспилотников к системе "ЭРА-ГЛОНАСС" с 1 марта 2026 года. По задумке это позволит отслеживать полеты дронов и обеспечит прозрачность их использования. Воздушное судно, согласно правилам, должно будет передавать в "ЭРА-ГЛОНАСС" опознавательный индекс, категорию борта, точные координаты, высоту полета и тд. По словам руководителя Росавиации Дмитрия Ядрова, все это станет важным шагом на пути снятия запретов и ограничений на полеты...
11.02.2026
11 февраля 1940 года начался штурм «линии Маннергейма» — системы укреплений, которая считалась практически неприступной.
Прорыв оборонительной полосы на Карельском перешейке стал ключевым моментом Советско-финляндской войны. Гитлеровские эксперты и западные военные атташе полагали, что взять эти укрепления в условиях суровой зимы (морозы доходили до –40C) невозможно.Оборонительный рубеж, уходивший вглубь на 90 км, включал в себя 296 железобетонных дотов и почти 900 гранитных надолбов — знаменитых «зубов дракона». Чтобы сокрушить сверхпрочные доты-«миллионники», Красная Армия впервые массово задействовала артиллерию...
11.02.2026
 #ВЭтотДень 11 февраля 1894 года в Санкт-Петербурге родился Виталий Валентинович Бианки — советский и русский писатель, автор многих произведений для детей, орнитолог.
Литературная деятельность Бианки началась в 1920-е годы. Он создал цикл произведений, в которых в доступной форме рассказывал о жизни животных и природных явлениях, сочетая художественный рассказ с элементами научного знания. Особое место в его наследии занимает «Лесная газета» — своеобразный календарь природы, знакомящий читателей с сезонными изменениями в окружающем мире.В общей сложности Бианки написал более 300 рассказов, сказок, повестей и статей, выпустил 120 книг. Среди самых известных - «Кто...
11.02.2026
Размер выплаченного кэшбэка в 2025 году вырос в зависимости от банка от 5% до кратных чисел, показал опрос «Ведомостей».
Суммарный объем поощрений клиентов мог достичь прогнозируемых ранее рынком 450–500 млрд рублей. В 2024 году банки выплатили клиентам порядка 300 млрд рублей. Ключевым критерием при выборе карт остаются наиболее выгодные условия выплаты кэшбэка, поэтому банки продолжают развивать линейку персонифицированных и выгодных партнерских предложений, говорит начальник управления партнерских программ ПСБ Сергей Артемьев.В этом году ключевым будет тренд на персонализацию кэшбэка и геймификацию, считает представитель...
11.02.2026
О главных событиях программы «Приоритет-2030»
Высокоэффективные катализаторы для переработки синтез-газа разработали в Томском политехе. Новые катализаторы на основе нанопорошков кобальта, полученных методом электрического взрыва проводника, проявляют высокую активность в процессах синтеза с низким содержанием водорода в исходном газе. Проект по созданию первой в России линейки диагностических наборов для масс-спектрометрии стартовал в Сеченовском Университете. В перспективе их будут использовать в клинико-диагностических лабораториях страны...
10.02.2026
#ИсторияДипломатии #АрхивыГоворят
В #ДеньДипломата МИД России публикует копию выписки из архивных дел о назначении Ивана Михайловича Висковатого главой Посольского приказа. Электронная копия документа предоставлена Российским государственным архивом древних актов. Наиболее ранним упоминанием о государственном учреждении, ведавшим внешними делами, считаются хроники 1565 года о наиболее важных событиях Московского государства: «В 57-году [т.е. в 7057 году «от сотворения мира» или 1549 году] приказано посольское дело Ивану Висковатому...
10.02.2026
Вкратце о том, стоит ли слепо доверять прогнозам
На первом графике - обзор основных энергетических сценариев до 2050 года. Среди авторов такие гиганты как Shell, Total, British Petroleum, а также OPEC и Управление энергетической информации (EIA) США. Примечательно, насколько отличаются прогнозы на будущее: максимальные и минимальные показатели спроса на нефть в 2025 году. Диапазон между максимальным и минимальным прогнозами на 2050 год составляет 119 млн баррелей в сутки. (в прошлом году разрыв оценок составлял 92 млн). На втором графике - разлет...
10.02.2026
 9 февраля 1904 года бронепалубный крейсер «Варяг» и канонерская лодка «Кореец» покинули рейд порта Чемульпо (ныне Инчхон
Выйдя из порта, «Варяг» и «Кореец» столкнулись с превосходящими силами противника: эскадрой из 14 японских кораблей, состоящей из крейсеров «Асама», «Такасаго», «Нанива» и «Ниитака», а также нескольких миноносцев.Путь к открытому морю был преграждён. Оставалось одно – принять неравный бой. В классическом историческом романе Александра Степанова «Порт-Артур» героический бой крейсера «Варяг» описывается так: Загремели первые выстрелы. Вода вокруг «Варяга» вздыбилась от разрывов. Крейсер шёл вперёд...
10.02.2026
#ЛицаПобеды
9 февраля 1920 года родился выдающийся советский лётчик–ас, дважды Герой Советского Союза Григорий Андреевич Речкалов.Речкалов вошёл в пятёрку самых результативных советских асов Великой Отечественной войны. Он выполнил более 450 боевых вылетов, сбив в 122 воздушных боях 61 вражеский самолёт лично и ещё 4 в группе.Свой путь в авиации Григорий Андреевич начал рано – уже в 14 лет он поступил в Свердловский аэроклуб. Именно там он впервые прикоснулся к небу, совершив свой первый полёт на планере. В...
10.02.2026
 Ректор МГТУ заявил, что Россия "проспала" революцию в космосе
Россия "проспала" технологическую революцию в космосе и теперь оказалась в роли догоняющего. С таким заявлением выступил ректор МГТУ им. Баумана Михаил Гордин. По его словам, РФ серьезно отстает в создании современных ракет-носителей и развертывании масштабных спутниковых группировок. В 2025 году "Роскосмос" выполнил лишь 17 пусков против 181 у США и 91 у Китая — это худший результат с 1961 года.Гордин напомнил, что хотя СССР лидировал в разработке многоразовых систем, таких как "Буран", а также...

Смотрите, читайте, критикуйте