Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

01.04.2026
Очаровательная, соблазнительная... и опасная «Женщина, читающая книгу», художник Карл Александр Вильке, югендстиль (нем. ар-нуво),  Австро-Венгрия, 1912 г.
Опубликована в журнале «Die Muskete» («Мушкет») в Вене в 1912 году. Это был популярный мужской журнал с юмористическими текстами, карикатурами и изысканными иллюстрациями. Вильке был одним из ведущих художников издания, и большинство его работ 1905–1918 гг. создавались именно для него. Его иллюстрации часто показывали независимых, образованных и невероятно привлекательных женщин начала ХХ века — символ новой женственности, победоносной и, как тогда казалось, столь опасной для мужчин...
01.04.2026
Компании Юго-Восточной Азии потеряли более 200 миллиардов рыночной капитализации из-за войны с Ираном
Развивающиеся экономики Азии, где экономический рост, как правило, зависит от производства и экспорта товаров, особенно уязвимы для топливного кризиса. Большинство стран ограниченные валютные резервы для покрытия стремительно растущих расходов на импорт нефти. Если цена на нефть останется на уровне 100 за баррель в течение четырех месяцев только расходы Азии на топливные субсидии оцениваются более чем в 80 миллиардов. Увеличение бюджетного дефицита практически неизбежно до 2026 года в большей части...
01.04.2026
Россия нарастила производство гелия
Производство гелия в России по итогам 2025 г. выросло на 32% и достигло 17,3 млн куб. м против 13,1 млн куб. м годом ранее. Такие данные со ссылкой на Росстат приводит Центр экономического прогнозирования ГазпромбанкаЭкспорт гелия из России в Китай увеличился с 7,6 млн куб. м в 2024 г. 12,2 млн куб. м в 2025 г. Доля России в китайском импорте гелия достигла 44% (против 1% в 2021 году)Драйвером роста является ввод мощностей Амурского ГПЗ: в 2024 г. была введена в эксплуатацию четвертая очередь завода...
01.04.2026
Древнеримский храм Бахуса в Баальбеке (древний Гелиополис «Город Солнца»), Ливан, завершен ок. 150 г. н.э.
Его еще называют Малым храмом (по сравнению с Большим храмом Юпитера рядом), но и его размеры внушают трепет. Чтобы вы представили насколько он огромен — приглядитесь к первому фото и увидите у основания колонны в центре маленькую человеческую фигурку. Высота этих огромных колонн чуть меньше 20 метров, а всего храма — 31 метр.
01.04.2026
США готовят «потрясающее» соглашение с Гренландией, — The New York Times.
Белый дом заявил, что работает с Гренландией и НАТО над сделкой, которая будет «потрясающей для США»Трамп ранее называл остров стратегически важным для США и не отказался от интереса к нему, отмечает издание
01.04.2026
Предложено перейти на единый порядок претензионной работы
Правительством РФ предложено утвердить типовые условия контрактов об отдельных мерах ответственности в связи с нарушением сторонами условий контракта.В частности, документом (ID проекта 01/01/03-26/00166719) предусмотрены: условия об обязанности заказчика:при выявлении обстоятельств, свидетельствующих о неисполнении или ненадлежащем исполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, заказчик не позднее 3 рабочих дней, следующих за днем такого выявления, направляет поставщику (подрядчику...
01.04.2026
В Китае – рекордный ввод угольных ТЭС
В 2025 в Китае было введено в строй 78,1 ГВт ТЭС. По данным Global Energy Monitor, это рекордный показатель с 2007, когда ввод угольной генерации достиг 82,6 ГВтНесмотря на бурный рост возобновляемой энергетики, на темпы ввода ТЭС влияет стремление региональных властей купировать риски энергодефицита за счет строительства дешевой и надежной угольной генерации. Как следствие, Китай, обеспечивающий свыше 60% мирового ввода ветровых и солнечных электростанций, остается безоговорочным лидером по темпам...
01.04.2026
Темпы роста цен на квартиры в новостройках в городах-миллионниках по итогам I квартала 2026 года замедлились, по данным компании «Циан».
В январе – марте средняя стоимость 1 кв. м на первичном рынке достигла 210 000 рублей, это на 3,2% больше, чем было в предыдущие три месяца. В IV квартале прошлого года стоимость лотов на «первичке» увеличилась на 5,5% к июлю – августу, а в I квартале 2025 года – на 4,1%.Запас ажиотажного отложенного спроса, позволившего искусственно разогнать цены в конце прошлого года, себя исчерпал, говорит руководитель проекта «Сады морей. Геленджик» Олег Сакадин. При этом, продолжает эксперт, ограничение семейной...
01.04.2026
Рекордсмен авиапрома. Легендарные самолёты марки «Як» во многом определяли развитие отечественной авиации начиная с середины XX века.
Легендарные самолёты марки «Як» во многом определяли развитие отечественной авиации начиная с середины XX века. Их создатель Александр Яковлев прошёл длинный творческий путь от безмоторных планёров до космических прототипов.Благодаря этому авиаконструктору страна получила проекты свыше 200 типов и модификаций летательных аппаратов, более сотни из которых пошли в серию. Общая численность самолётов марки «Як» достигает 70 000 единиц, что является абсолютным рекордом для российских ОКБ.Но фирма «Як»...
31.03.2026
Цены на авитопливо в Европе выросли более чем на 100% всего за несколько недель
МВФ предупреждает, что конфликт на Ближнем Востоке ухудшает экономические перспективы многих стран. Операция против Ирана возродила в Европе угрозу газового кризиса. Война с Ираном ускоряет рост инфляции и замедляет мировой экономический ростРазвивающиеся страны сталкиваются с подорожанием продуктов, а Ближний Восток, Африка, АТР и Латинская Америка ощущают рост цен на продовольствие и удобрения из-за конфликта

Смотрите, читайте, критикуйте