ФАС России направила разъяснения в сфере закупок лекарств под патентной защитой в территориальные органы. Информационное письмо призвано сформировать единообразную практику в сфере закупок препаратов.

Согласно п. 1 ст. 1358 ГК РФ Гражданского кодекса РФ, патентообладателю принадлежит исключительное право на изобретение. В соответствии с Законом о контрактной системе заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов устанавливает требования к товару в соответствии с положениями ГК РФ.

ФАС России уделяет пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. Служба напоминает, что выход воспроизведенного лекарственного препарата на рынок до получения на него принудительной лицензии или иного разрешения на использование изобретения или до истечения срока действия патента на оригинал без согласия правообладателя является недобросовестной конкуренцией.

Например, ФАС России выявила нарушение антимонопольного законодательства в введении компанией ООО «АксельФарм» в оборот лекарственного препарата «Осимертиниб» (производитель – ООО «ОнкоТаргет»). Правообладателем препарата является компания Астра Зенека АБ, которая не давала согласия на использование своего изобретения. Срок действия патента на препарат истекает в 2032 году. Подход соответствует международной практике по соблюдению прав интеллектуальной собственности.

Таким образом, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» производства ООО «ОнкоТаргет», то такая заявка должна быть отклонена как нарушающая п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона 44-ФЗ.

Позицию ФАС России по закупке лекарственных препаратов, в отношении которых действует патентное право, поддержал Арбитражный суд г. Москвы (дело А40-268948/24-145-18773). #лекарства

Документ: письмо ФАС России от 24.01.2025 МШ/5449/25