при определении в соответствии с пунктом 32 Методики актуальных (действующих) зарегистрированных цен на конкретный референтный лекарственный препарат следует учитывать регистрационные удостоверения этого лекарственного препарата, выданные как в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств, так и в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы ЕЭК, и размещенные в разделе «действующие» реестра.

В случае отсутствия зарегистрированных цен на референтный лекарственный препарат, расчет предельных отпускных цен на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты осуществляется с учетом требований пунктов 34-36 Методики, при этом следует использовать аналогичный подход к определению актуальных (действующих) зарегистрированных цен на предусмотренный пунктом 35 Методики лекарственный препарат сравнения.

Документ: Письмо ФАС России от 12 декабря 2024 года ТН/114847/24