25
июня 2021 года в технопарке Сколково в рамках Евразийского ортопедического
форума состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в
здравоохранении и медицинской промышленности,
Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и
Ассоциации «Росмедпром» на тему: «О подтверждении производства промышленной
продукции на территории Российской Федерации».
Сомодераторами
заседания выступили председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в
здравоохранении и медицинской промышленности Валерий Сергиенко, председатель
Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, президент
Ассоциации «Росмедпром» Юрий Калинин и председатель Правления АНО «Консорциум
«Медицинская техника» Иван Ожгихин.
Актуальность
заседания вызвана тем, что система подтверждения производства медицинских
изделий в Российской Федерации требует совершенствования – на практике
производители сталкиваются с проблемами, связанными с определением критериев
промышленной продукции, не имеющей аналогов в России, порядком выдачи актов
экспертизы о соответствии производимой промышленной продукции установленным
требованиям, и правилами определения страны происхождения товаров.
Открывая
заседание, Юрий Калинин отметил, что в последние годы российским производителям
было предоставлено значительное число преференций. Крайне важно, чтобы эти
инструменты эффективно применялись, для чего необходимо обеспечить постоянное
взаимодействие Минпромторга России, Минздрава России, ТПП России и
производителей для установления процедуры оформления необходимых для получения
преференций документов, которая бы обеспечивала высокое качество экспертизы при
отсутствии излишних финансовых и временных затрат производителей медицинских
изделий, устраняла дублирование административных процедур.
Председатель
Правления АНО «Консорциум «Медицинская техника» Иван Ожгихин в выступлении
отметил, что, по оценкам экспертов, рынок медицинских изделий в 2019 году
составил около 500 млрд рублей. При этом доля российской продукции составила
всего 75 млрд рублей, хотя в отдельных сегментах рынка доля может составлять до
60-80%. Рост доли российской продукции связан, в том числе, с реализуемой
программой импортозамещения. Уже сейчас российские предприятия технологически
готовы производить до 80% всех медизделий. В случае реализации этого потенциала
экономический эффект составит 60 млрд рублей в виде дополнительных налоговых
поступлений и 100 тыс. новых рабочих мест.
Далее
он подробно рассказал о преференциях для российских производителей медицинской
продукции, которыми производители могут воспользоваться как на всех стадиях –
открытие производства и регистрация изделия (в т.ч. субсидии на разработку
технологий, специнвестконтракт, ускоренная регистрации медизделий), обращение
на внутреннем рынке, в т.ч. участие в государственных и муниципальных закупках,
а также при выходе на зарубежные рынки. В качестве одного из ключевых
инструментов поддержки Иван Ожгихин отметил постановление Правительства
Российской Федерации от 17 июля 2015 № 719 «О подтверждении производства
промышленной продукции на территории Российской Федерации» (далее –
постановление № 719), поскольку оно содержит требования к глубине локализации
производства в стране, которые будут ежегодно увеличиваться, давая
отечественным производителям возможность освоить новые технологии.
Директор
Департамента экспертизы и сертификации ТПП РФ Евгений Ильичев подробно
рассказал о процедуре выдачи торгово-промышленными палатами актов экспертизы и
сертификата о происхождении товара (продукции) формы СТ-1, подтверждающих
производство промышленной продукции, на основании которых выдается заключение Минпромторга
России и продукция включается в Реестр промышленной продукции, производимой на
территории Российской Федерации. Отдельно в выступлении были даны пояснения по
срокам рассмотрения заявлений и проведения экспертизы, а также основным
недостаткам в представляемых предприятиями комплектах документов, устранение
которых по запросам экспертов приводит к увеличению сроков экспертизы.
Представитель Палаты ознакомил участников заседания с предложениями по
совершенствованию процедуры выдачи актов экспертизы и сертификатов СТ-1 и
унификации требований, предусмотренных для получения различных мер поддержки.
Евгений
Ильичев отметил, что получение новых мер поддержки, предусмотренных
постановлениями правительства Российской Федерации от 03.12.2020 № 2013 и № 2014,
от 30.04.2020 № 616 также обеспечивается на основании получения производителем
акта экспертизы или сертификата СТ-1 в соответствии с постановлением № 719.
Завершая
выступление, Евгений Ильичев призвал производителей активнее осваивать
возможность электронной подачи заявки на получение документов через
государственную информационную систему промышленности (ГИСП).
Далее
выступили руководители предприятий – генеральный директор АНО «Консорциум
«Медицинская техника» Виктор Назаров, директор по маркетингу и продажам ООО
«Гранат Био Тех» Екатерина Мальцева, генеральный директор АО «МТЛ» Али Эйлазов,
представившие предложения по совершенствованию процедуры подтверждении
производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, исходя
из практического опыта. В частности, предлагается ввести возможность превышения
50%-й доли стоимости использованных при производстве иностранных товаров, в
т.ч. сырья, в случае резкого колебания курса рубля (с предоставлением
производителем расчетов и обоснований). Производители отметили сложность
предоставления в комплекте документов свидетельства о регистрации программного
обеспечения в Едином реестре российских программ для ЭВМ и баз данных,
поскольку процедура регистрации занимает несколько месяцев в связи с большим
количеством заявок. К дополнительным нагрузке и затратам приводит необходимость
производителям получать сертификат СТ-1 для участия в закупках по правилу
«третий лишний». Участники заседания предложили при наличии акта экспертизы или
сертификата СТ-1, выданных в рамках постановления № 719, предоставить
возможность использовать их.
Выступления
участников заседания прокомментировали директор Департамента лекарственного
обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России
Елена Астапенко и директор Департамента развития фармацевтической и медицинской
промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Елена Остапенко отдельно
отметила важность обеспечения производителями высокого качества медицинских
изделий, поскольку в рамках ЕАЭС введено требование об обязательном внедрении
системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от класса
потенциального риска их применения в соответствии с ISO 13485.
Подводя
итоги заседания, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в
здравоохранении и медицинской промышленности Валерий Сергиенко обратил внимание
на необходимость производства современных медицинских изделий высокого уровня,
которые будут востребованы врачебным сообществом и необходимы для лечения
пациентов.
По
итогам заседания будут подготовлены предложения в адрес Минпромторга России и
ТПП России по совершенствованию процедуры подтверждении производства
промышленной продукции на территории Российской Федерации.
Департамент
по работе с объединениями предпринимателей, Н.Солдатова
