Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

20.02.2026
Вечная красота Древнего Египта — «Фрагмент лица царицы». Портрет из желтой яшмы. Новое царство, 18 династия, правление фараона Эхнатона, ок. 1352–1336 гг. до н.э.
Месторождения такой яшмы находились только в отдаленных районах между долиной Нила и Красным морем. Ручная полировка придала камню шелковистый матовый блеск, напоминающий сияние кожи прекрасной юной царицы.На задней стороне сохранились остатки паза, предназначенного для шипа от статуи. Тело могли изготовить из египетского алебастра для имитации белых одежд. Увы, саму царицу невозможно точно идентифицировать: это могла быть Нефертити или Кия, другая жена Эхнатона.Найден в Амарне. Размеры — 13 12...
20.02.2026
Заказчики, работающие по Закону 223-ФЗ и обязанные обеспечивать минимальную обязательную долю закупок товаров российского происхождения (МОДЗ), продолжают сталкиваться с вопросами практического применения Постановление Правительства РФ 1875.Проблематика связана с тем, что сама обязанность соблюдать минимальную долю установлена прямо, однако порядок её достижения и последствия неподтверждения страны происхождения в нормативном акте раскрыты не детально.Позиция Минпромторга: перечень 3 взаимосвязан...
20.02.2026
О парадоксах российского рынка жилья рассказывает ув  Михаил Хорьков  @REBURG, председатель Комитета по аналитике Российской гильдии управляющих и девелоперов:
На рынке жилья России складывается парадоксальная ситуация. С одной стороны мы регулярно слышим о слышим о проблемах девелоперского бизнеса, растущих издержках и ограниченных возможностях для маневра. С другой - запуск новых проектов на многих рынках остается на высоком для текущего контекста уровне. Компании не только поддерживают ротацию, но и выводят на рынок новые проекты. Можно сказать, что проблемы отдельных компаний – не проблемы отрасли. Но это будет не правдой. Финансовая нагрузка выросла...
20.02.2026
Первый в мире двигатель, вырабатывающий электроэнергию на 30% из водорода, создали в Японии
Коммерческий двигатель, который работает на газовой смеси с 30% водорода, представили в Kawasaki Heavy Industries, сообщает официальный сайт компании. Разработчики отмечают, что новый двигатель характеризуется низким уровнем выбросов оксидов азота, что обеспечивает высокие показатели эффективности и экологичности. Использование 30%-ной газовой смеси позволяет снижать выбросы СО2, не прибегая к глубокой модернизации существующей газовой инфраструктуры: на объектах, оборудованных системами подачи природного...
20.02.2026
В Техасе протестировали электровертолет от A&M и Harmony Aeronautics, двигатели которого работают чуть громче разговаривающего человека. Судя по замерам, аппарат выдает шум от 50 до 70 дБА во время зависания и около 74 дБА на высоте 15 метров.Как заявляется, обычный разговор человека составляет примерно 60 дБА, при этом в видео беспилотник шумит явно громче разговаривающих людей. По словам разработчиков, снизить шум удалось в том числе благодаря особой форме лопастей аппарата. Разработчики...
20.02.2026
Япония рассматривает возможность запрета на использование портативных зарядных устройств на борту самолетов. Окончательное решение будет объявлено примерно в конце марта
Предполагается, что запрет распространится на использование портативных батарей для зарядки электронных устройств, а также на зарядку портативных батарей с помощью бортовых розеток. При этом пассажирам по-прежнему будет разрешено брать с собой на борт самолета до двух портативных зарядных устройствС 26 января южнокорейские авиакомпании Korean Air, Asiana Airlines, Jin Air, Air Busan и Air Seoul запретили использование пауэрбанков на борту самолётов
19.02.2026
Количество поставщиков при закупках госкомпаний по 223-ФЗ среди представителей малого и среднего бизнеса в 2025 году достигло 239 тыс., что на 5,5% больше, чем в 2024-м, сообщило Минэкономики. За год увеличилось и число заключенных ими контрактов на поставки: с 936 тыс. до 947 тыс. Объем закупок у МСП при этом составил 9,55 трлн руб., что, по словам главы Минэкономики Максима Решетникова, превысило плановый показатель на 100 млрд руб. Впрочем, отметим, что это несколько меньше, чем было в 2024-м...
19.02.2026
Пришли данные Росреестра о количестве сделок в Петербурге.
На число ДДУ смотреть не особенно интересно - в январе последние годы каждый раз происходят судьбоносные события, искажающие статистику. То ажиотаж вокруг льготной ипотеки, то введение комиссии за выдачу. Куда важнее что будет в феврале. Объем ипотечных сделок тоже так себе показатель - там и вторична и первичка вместе. А январе явно сказался рост выдачи семейной ипотеки. А вот вторичный рынок - значимый сигнал - идет по графику прошлого года. Пока. Думаю что в ближайшие месяцы сделок должно быть...
19.02.2026
У Цезаря был единственный человек и друг, которому он доверял: это его лекарь. Более того, если болел, лекарства принимал только тогда, когда лекарь собственноручно подаст ему.
Однажды, когда Цезарь не очень хорошо себя чувствовал, он получил анонимную записку: «Бойся самого близкого друга, своего лекаря. Он хочет тебя отравить!»А через некоторое время пришел лекарь, и подал Цезарю лекарство. Цезарь протянул другу полученную записку и, пока тот читал, выпил до капельки лекарственную смесь.Лекарь застыл в ужасе: — Повелитель, как мог ты выпить то, что я дал тебе, после того как ты прочел это? На что Цезарь ответил ему: — Лучше умереть, чем усомниться в своем друге!...
19.02.2026
 В РФ стало больше студентов из Латвии, Эстонии и других недружественных стран
Латвия и Эстония вместе с Украиной в 2025 году остались в топ-3 недружественных стран по числу своих граждан в вузах России, число студентов из первых двух стран даже выросло. Незначительно увеличилось число студентов с Кипра, из Румынии, Новой Зеландии и Норвегии. По данным Минобрнауки, в 2024/25 учебном году в российских высших учебных заведениях училось 605 студентов с паспортом Латвии и 363 – с паспортом Эстонии. А в 2025/26 учебном году из Латвии было 615 человек, а из Эстонии 380.Как поясняет...

Смотрите, читайте, критикуйте