Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

21.05.2025
О главных событиях программы «Приоритет-2030»
Новую молекулу для лечения инфаркта миокарда с уникальным механизмом действия создали ученые Башкирского государственного медицинского университета в сотрудничестве с китайскими коллегами. Препараты на ее основе способны уменьшить зону некроза сердечной ткани, что значительно улучшит прогнозы по восстановлению для пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и снизит риск осложнений. Инновационную зарядную станцию с накопителем энергии для электротранспорта представили в НГТУ НЭТИ. Разработанная совместно...
21.05.2025
Сургутнефтегаз, главы КАМАЗа И МЭИ, 3 газовоза и 183 нефтяных танкера попали под санкции ЕС.
Согласно сообщению Евросоюза, в 17 пакет санкций попали 183 танкера для перевозки нефти и нефтепродуктов, СПГ-танкеры North Moon, North Ocean и North Light, а также три судна для перевозки негабаритных грузов и проведения дноуглубительных работ. Теперь в санкционном списке ЕС находится 342 судна теневого флота. Кроме того, введены ограничения в отношении 17 физических лиц и 58 юридических лиц, включая весь Сургутнефтегаз, Волжское пароходство, ректора Московского энергетического института Николая...
21.05.2025
Несмотря на 90-дневное перемирие в торговой войне со Штатами, Китай сохраняет жесткий контроль над экспортом редкоземельных металлов.
Китай начал выдавать разрешения на экспорт, но по словам экспертов, это свидетельствует только о том, что новая система лицензирования заработала, а не о смягчении ограничений. Разрешения выдаются по правилу «одна партия — одна лицензия», что означает, что для каждой поставки требуется новое разрешение. Предполагается, что инструменты экспортного контроля в КНР теперь будут работать если не всегда, то, как минимум, до момента достижения устойчивых договорённостей с США по торговой политике.
21.05.2025
 Разработка Ростеха избавит от плохой погоды суда на Северном морском пути.
В День полярника хотим рассказать вам о некоторых разработках Ростеха для освоения Арктики.Северный морской путь – кратчайший маршрут по морю из европейской части России на Дальний Восток. Он должен стать одним из ключевых фарватеров для экспорта отечественной продукции – это одна из стратегических задач нашей страны.Несмотря на удобство и экономическую выгоду движение по нему связано с существенными рисками, главный - суровая и непредсказуемая арктическая погода. Специально для решения этой проблемы...
21.05.2025
В России началось серийное производство дронов револьверного типа.
Коптер-бомбардировщик «Голубь» оснащен барабаном на 12 выстрелов для подствольного гранатомета. Он предназначен для уничтожения небронированной техники и личного состава противника и был успешно испытан в зоне проведения специальной военной операции.БПЛА «Голубь» — фронтовой квадрокоптер, предназначенный для сброса боеприпасов. Аппарат может нести полезную нагрузку 3,5 кг. Барабан, который рассчитан на 12 ВОГов (ВОГ — выстрел осколочный гранатометный, боеприпас для подствольного гранатомета), находится...
20.05.2025
От первых беспилотников до космического «Бурана»
Сегодня исполняется 100 лет со дня рождения известного авиаконструктора Алексея Туполева. Российская авиация обязана ему множеством передовых и надёжных самолётов.В списке научных заслуг Туполева — сверхзвуковые беспилотники Ту-121, «Рейс» и «Стриж», стратегический бомбардировщик Ту-160, сверхзвуковой пассажирский лайнер Ту-144, экспериментальный Ту-155 на криогенном топливе и многоразовый орбитальный ракетоплан «Буран».Одновременно с созданием крылатых машин Алексей Туполев вёл значительную педагогическую...
20.05.2025
Более половины россиян готовы поддержать антиалкогольную кампанию
Более половины (53%) россиян готовы поддержать антиалкогольную кампанию, если ее сейчас объявят в стране. Об этом свидетельствуют результаты опроса ВИЦОМ. Согласно исследованию, безусловно поддержали бы такую меру 26% опрошенных, еще 27% – скорее поддержали бы.Также сообщается, что 39% участников опроса считают, что сейчас люди стали пить меньше, чем 35-40 лет назад. 13% придерживаются противоположного мнения. Еще 37% респондентов отметили, что ситуация с потреблением алкоголя практически не изменилась...
20.05.2025
 Пережил распад СССР и столкновение с «Прогрессом»: 30 лет с запуска модуля «Спектр»
Модуль непростой судьбы. Его разработка пришлась на смену двух эпох – от Советского Союза к Российской Федерации. В итоге «Спектр» стал первым модулем станции «Мир», запущенным после распада СССР – 20 мая 1995 года.На момент запуска проект сильно изменился Стартовала программа «Мир» – «Шаттл». В итоге на орбиту отправился самый «партнёрский» модуль станции. Впервые на нём было размещено исследовательское оборудование NASA. Модуль включил четыре солнечные батареи площадью 65 м². Это делало «Спектр»...
20.05.2025
 От первых беспилотников до космического «Бурана»
Сегодня исполняется 100 лет со дня рождения известного авиаконструктора Алексея Туполева. Российская авиация обязана ему множеством передовых и надежных самолётов.В списке научных заслуг Туполева — сверхзвуковые беспилотники Ту-121, «Рейс» и «Стриж», стратегический бомбардировщик Ту-160, сверхзвуковой пассажирский лайнер Ту-144, экспериментальный Ту-155 на криогенном топливе и многоразовый орбитальный ракетоплан «Буран».Одновременно с созданием крылатых машин Алексей Туполев вел значительную педагогическую...
20.05.2025
Как будут регулировать беспилотные авто на дорогах?
Министерство транспорта совместно с производителями таких машин и заинтересованными госорганами до конца года представит проект федерального закона о беспилотном транспорте. Об этом сообщил директор департамента цифровых технологий Минтранса России Артем Юренков на ПМЮФ-2025.Сейчас авто без водителей курсируют на дорогах России в рамках экспериментальных правовых режимов (ЭПР). Например, на М-11 и ЦКАД запущены 67 беспилотных грузовиков, которые проехали свыше 9 млн км. С учетом опыта ЭПР по поручению...

Смотрите, читайте, критикуйте

Настоящий ресурс содержит материалы 16+