Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

02.11.2025
Госдолг королевства равен 2,9 трлн фунтов стерлигов (3,8 трлн), что практически составляет 100% ВВП страны.По данным исследования Oxford Economics, с 2005 по 2025 год задолженность Великобритании выросла почти втрое. Такой госдолг обходится правительству в 100 млрд фунтов стерлингов ежегодных процентных выплат.Это наносит ущерб экономике и приведет к еще большему повышению налогов, считают эксперты, опрошенные газетой.
02.11.2025
Предатель или жертва
Ровно 40 лет назад разразился один из самых неоднозначных шпионских скандалов.2 ноября 1985 года в столице США Вашингтоне полковник КГБ Виталий Юрченко попросился обратно в СССР.Всего три месяца назад он перешел на американскую сторону и стал сотрудничать с ЦРУ, но… передумал?Сам Юрченко на пресс-конференции заявил, что агенты ЦРУ похитили его в Риме и накачали наркотиками. Как полковник КГБ сбежал в США и вернулся обратно – в материале «Ведомостей».
02.11.2025
"Истинное счастье иметь того, кому можешь открыть свою душу без страха быть преданным и обсмеянным."
(с) Немецкий писатель Эрих Мария Ремарк.История человечества
02.11.2025
Ключевые события и тренды в энергетике и смежных отраслях – в обзоре RCC
Экспорт СПГ из России составил 3,4 млн тонн в октябре 2025 г. По данным LSEG, на которые ссылается Reuters, это на 21% больше, чем годом ранее, и на 27% – в сравнении с предыдущим месяцем. Одной из причин стал заметный рост поставок с «Арктик СПГ 2»: их объем достиг 575 тыс. тонн против 307 тыс. тонн в сентябре 2025 г. Сальдированный убыток российских угледобывающих предприятий достиг 263,2 млрд руб. по итогам первых восьми месяцев 2025 г. По данным Росстата, доля убыточных предприятий составила...
02.11.2025
Дмитрий Чернышенко: Россия нацелена на практическое взаимодействие и конкретные результаты сотрудничества с Китаем
Вице-премьер Дмитрий Чернышенко прибыл с рабочим визитом в город Нинбо Китайской Народной Республики и оценил инфраструктуру порта Нинбо-Чжоушань.Он подчеркнул, что Нинбо – крупнейший порт в мире, стратегический объект для торговли. Председатель КНР Си Цзиньпин посещал его 8 раз.«Сотрудничество России и Китая сегодня динамично развивается. Как неоднократно подчеркивал Президент России Владимир Владимирович Путин, Китайская Народная Республика – наш основной торговый партнер. И мы нацелены на практическое...
02.11.2025
«Горыныч»: чрезмерно затаившийся дракон
В прокат вышла новая отечественная киносказка – про дружбу моряка и дракончика.Ученые нашли в океане впадину, где могли сохраниться доисторические формы жизни, и, чтобы проверить, так ли это, спустили туда батискаф с моряком-подводником Лехой Алехиным на борту. На дне Алехин действительно видит большое яйцо, вместе с которым его засасывает в какой-то портал и выбрасывает на поверхность тихого водоема, окруженного идиллической березовой рощицей. Едва герой, прихватив с собой ценную находку, выбирается...
02.11.2025
Минэнерго США выделит 100 миллионов на реконструкцию и модернизацию существующих угольных электростанций.
Ранее обещали 625 миллионов на расширение угольной генерации. В течение многих лет администрации Байдена и Обамы безжалостно преследовали американскую угольную промышленность и её работников, что привело к закрытию надёжных электростанций и росту цен на электроэнергию, — заявил министр энергетики США Крис РайтИнтересно, если демократы следующие президентские выборы выиграют - сразу снесут?
02.11.2025
Саммит #АТЭС завершен.
Консенсусом утверждены декларация лидеров и тематические заявления по искусственному интеллекту (ИИ) и демографическим изменениям. Ключевыми достижениями стали: - подтверждение ведущей роли АТЭС как сугубо экономического форума в АТР;- акцентирование международного сотрудничества и интеграции;- изложение взгляда на энергетику как совокупность различных видов топлива и технологий с признанием значения природного газа;- формирование подходов к развитию ИИ на основе обмена опытом, укрепления потенциала...
02.11.2025
#Победа80
1 ноября 1944 года завершилась Битва за Заполярье — серия оборонительных и наступательных операций Красной армии в высоких широтах в годы Великой Отечественной войны. По итогам сражений в арктическом регионе была наголову разгромлена действовавшая на Крайнем Севере группировка войск фашистской Германии. В результате успешного проведения Красной армией Петсамо-Киркенесской наступательной операции (7-29.10.1944) враг был выбит с территории Северной Карелии, Мурманской области, а также северо-восточной...
01.11.2025
Рентгеновское исследование Золотой маски Тутанхамона показало неожиданные результаты
Ранее археологи предполагали, что маска выполнена из одного куска, но снимки выявили, что она состоит из нескольких частей, сваренных с высокой точностью, что не видно невооруженным глазом. Это открытие стало настоящим сюрпризом и наградой для ученых, продемонстрировав уровень знаний и мастерства древнеегипетской цивилизации в области металлургии и ювелирного дела.История человечества

Смотрите, читайте, критикуйте