Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

02.04.2026
С начала военной операции США и Израиля против Ирана цены на газ в Евросоюзе выросли на 70%, на нефть на 60%, - еврокомиссар по энергетике Дан Йоргенсен.
Дополнительные расходы блока составили 14 млрд, сообщил он. По его словам, даже если США подпишут мир с Ираном в ближайшее время, цены на энергоносители не вернутся к прежнему уровню, поскольку инфраструктура региона разрушена
02.04.2026
2 апреля в истории России
1328 На Владимирский великокняжеский престол вступил Иван Данилович Калита. Начало длительной мирной передышки, позволившей Москве начать объединение русских земель – от Новгорода до Киева. Иван Калита первым из князей называл себя «великим князем всея Руси» 1698 В ходе Великого посольства Петр I наблюдал заседание британского парламента – через оконце на крыше здания. Его слова: «правление соборное… есть и лучшее, нежели единоличное правительство, наипаче же в Государстве Монаршеском, яковое...
02.04.2026
На Эвересте выявили масштабную схему мошенничества с участием альпинистов и страховых компаний - ущерб может превысить 20 миллионов.
Расследование выяснило что гиды годами тайно подмешивали вещества в еду туристов чтобы им стало плохо - а потом пришлось организовывать спасательные операции с вертолетами.Первая схема - инсценировка ЧС туристами, которым было лень спускаться. Вторая схема - фейковые приступы, подстроенные организаторами. Потом, они же задирали цены на спасательные вертолеты за счет поддельных грузовых ведомостей.С 2022 по 2025й год, зафиксировано более 300 случаев - страховым компаниям они обошлись в 20 миллионов...
02.04.2026
Закупка по 223-ФЗ, «баллы» по 719 без указания «для целей закупок».
На связи Москва! Закупаем интеллектуальные приборы учета.Запрос предложений на поставку ИПУ эл. энергии, НМЦД 150 287 369,29 руб.Позиция 28 приложения 1 к постановлению 1875 – Запрет.Победитель, который потерял победу доказывал, что: -Постановление 719 не устанавливает отдельного требования о минимальном количестве баллов именно для целей закупок для продукции с кодом ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 26.51.63.130; -113 баллов по счетчикам нужны только для отнесения продукции к российской (включения...
02.04.2026
Продолжаем работу на Международном транспортно-логистическом форуме 2026!
2 апреля. Расписание работы команды Минтранса 09:00-10:30 Конференц-зал D3 Защита морской среды 09:00-11:00 Конференц-зал D4 От трансляции знаний к развитию мышления: подходы к формированию образования будущего 09:00-10:30 Конференц-зал B2 Построение сети скоростных автомобильных дорог ЕАЭС: синхронизация планов 09:00-10:30 Конференц-зал D2 Глобальная интеграция цифровых платформ: как создать единое пространство для международной логистики 11:00-12:30 Конференц-зал D3 Авиация как основа въездного...
02.04.2026
«Быть можно дельным человеком и думать о красе ногтей...» Содержимое походного несессера императора Наполеона I, 1809 г.
Предметы личной гигиены, включая туалетную воду и одеколоны, столовый набор и посуда на одну персону. Материалы: серебро, позолота, сталь, стекло, слоновая кость и прочее.Трудно ожидать такое от боевого генерала, проведшего много времени в походах, но Наполеон Бонапарт действительно был известен своей любовью к чистоте, что было необычно для начала XIX века. Он довольно часто принимал ванны, постоянно менял одежду и брился, а также обильно использовал одеколон.Таких несессеров у него было несколько...
02.04.2026
Средняя цена на бензин в США побила рекорд последних трех лет
По данным агентства "Рейтер", средняя национальная цена на бензин в США достигла уровня 3,99–4,00 за галлон. Это самый высокий показатель с 2022 годаПеред началом войны с Ираном в конце февраля 2026 средняя цена бензина была на уровне около 2,98–3,00 за галлон. После атак на Тегеран цена за один месяц выросла более чем на 1 долларРост цен объясняется резким скачком стоимости нефти на фоне блокады Ормузского пролива и нарушения поставок из Персидского залива. По мнению экспертов, в ближайшие дни...
01.04.2026
Очаровательная, соблазнительная... и опасная «Женщина, читающая книгу», художник Карл Александр Вильке, югендстиль (нем. ар-нуво),  Австро-Венгрия, 1912 г.
Опубликована в журнале «Die Muskete» («Мушкет») в Вене в 1912 году. Это был популярный мужской журнал с юмористическими текстами, карикатурами и изысканными иллюстрациями. Вильке был одним из ведущих художников издания, и большинство его работ 1905–1918 гг. создавались именно для него. Его иллюстрации часто показывали независимых, образованных и невероятно привлекательных женщин начала ХХ века — символ новой женственности, победоносной и, как тогда казалось, столь опасной для мужчин...
01.04.2026
Компании Юго-Восточной Азии потеряли более 200 миллиардов рыночной капитализации из-за войны с Ираном
Развивающиеся экономики Азии, где экономический рост, как правило, зависит от производства и экспорта товаров, особенно уязвимы для топливного кризиса. Большинство стран ограниченные валютные резервы для покрытия стремительно растущих расходов на импорт нефти. Если цена на нефть останется на уровне 100 за баррель в течение четырех месяцев только расходы Азии на топливные субсидии оцениваются более чем в 80 миллиардов. Увеличение бюджетного дефицита практически неизбежно до 2026 года в большей части...
01.04.2026
Россия нарастила производство гелия
Производство гелия в России по итогам 2025 г. выросло на 32% и достигло 17,3 млн куб. м против 13,1 млн куб. м годом ранее. Такие данные со ссылкой на Росстат приводит Центр экономического прогнозирования ГазпромбанкаЭкспорт гелия из России в Китай увеличился с 7,6 млн куб. м в 2024 г. 12,2 млн куб. м в 2025 г. Доля России в китайском импорте гелия достигла 44% (против 1% в 2021 году)Драйвером роста является ввод мощностей Амурского ГПЗ: в 2024 г. была введена в эксплуатацию четвертая очередь завода...

Смотрите, читайте, критикуйте