Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

05.10.2026
Совокупная задолженность юрлиц и граждан
Годом ранее показатель составлял 1,61 трлн рублей, а в 2023 году – 4,52 трлн рублей. В первом полугодии 2026 года через процедуру банкротства прошли 277 500 граждан – на 6,8% больше год к году. Число внесудебных банкротств выросло на 9,1%, до 34 300. При этом темпы роста заметно замедлились по сравнению с прошлым годом.
05.10.2026
Внесены изменения в особенности оценки заявок при осуществлении закупок отдельных видов работ
Постановлением Правительства РФ от 29.09.2026 1255 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 31.12.2021 2604, устанавливающие порядок оценки заявок на участие в закупке товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Напомним, ранее подпунктом «б» пункта 31 Положения 2604 предусматривалось, что для оценки заявок по критерию «Квалификация участников закупки» подлежит обязательному применению исключительно показатель оценки «Наличие у участников закупки опыта...
05.10.2026
Сфера биоэкономики способствует укреплению технологического и промышленного суверенитета, а также повышению экологической безопасности страны. Биотехнологии обладают значительным потенциалом для развития различных отраслей.Для ускоренного внедрения отечественных научных разработок уже реализуются меры господдержки в рамках профильного национального проекта. По поручению Президента утверждена стратегия развития биоэкономики, направленная на достижение этих целей.Документ предусматривает:• определение...
05.10.2026
На площадке ПСБ обсудили меры повышения эффективности предприятий ОПК
  Экспертный совет при комитете Госдумы по промышленности и торговле обсудил повышение эффективности предприятий оборонно-промышленного комплекса, возможные законодательные изменения и изменения в структуре гособоронзаказа.   Докладчики представили предложения по трансформации системы долгосрочного планирования технического оснащения Вооруженных сил и совершенствованию госрегулирования ценообразования в сфере ГОЗ.Глава совета, председатель ПСБ и заместитель председателя Союза машиностроителей России...
05.10.2026
Интересные события вузов Минобрнауки России за прошедшую неделю
В МАДИ предложили новый принцип ускорения машинного обучения на квантовых компьютерах.Ученые СПбГЭТУ «ЛЭТИ» совместно с коллегами из ФТИ им. Иоффе РАН и СПбГУ синтезировали материалы на основе оксида галлия и железа, перспективные для создания энергоэффективных ячеек памяти. В Университете МИСИС представили новую технологию нанесения материала на имплантаты и протезы, которая сократит срок их приживаемости. В ПГУ разработали компьютерную программу для прогнозирования риска ХОБЛ на стадии предболезни...
05.10.2026
22 июля 1941 года Гудрун Гиммлер (11-летняя дочка Гиммлера) записывает в своем дневнике:
«Сегодня мы посетили концлагерь Дахау: там нам показали большой сад, ветряную мельницы, пчелиные улья. Д-р Фридрих любезно объяснил нам, как они используют все это. Потом нам показывали книги от XVI столетия и до наших дней. А потом мы посмотрели картины и рисунки заключенных. Это было здорово! После экскурсии нас накормили хорошим обедом, мы много ели, и каждой из нас подарили подарок. Это был отличный день! Какой это замечательный проект - концлагерь!».История человечества
05.10.2026
Инструменты и сумка бронзового века из соляных шахт Гальштатта, современная Австрия, XIII век до н. э.
Им более трех тысяч лет, как же они сохранились в состоянии близким к идеальным? Причина такой сохранности очень проста — соль.Отходы древних шахт постепенно спрессовывались в плотную соляную массу, создавая практически герметичную и что важно — сухую среду. Потому здесь уцелели органические материалы, которые в обычных археологических условиях давно бы сгнили.Особенно интересны так называемые сумки-торбы — переносные кожаные мешки для соли. На сегодняшний день известно пять почти целых экземпляров...
04.10.2026
Григорий Потанин симулировал грыжу, чтобы поступить в университет, брал уроки у знаменитого путешественника Петра Семёнова-Тянь-Шаньского
Григорий Потанин симулировал грыжу, чтобы поступить в университет, брал уроки у знаменитого путешественника Петра Семёнова-Тянь-Шаньского и собирал гербарии всех мест, в которых оказывался.Пять экспедиций Потанина открыли для российской науки северо-западную Монголию, Туву и Тибет — их геологическое строение, растительный и животный мир, климат и другие важные факты.Параллельно с географией Потанин увлекался этнографическими исследованиями азиатских народов и местного фольклора, активно занимался...
04.10.2026
Первая в мире кровать-раскладушка — походная кровать юного фараона Тутанхамона. Древний Египет, Новое царство, 18-я династия, XIV век до н.э.
Найдена в «прихожей» гробницы KV62, ее возраст более 3300 лет. Замечательна тем, что складывается втрое, как и современные ее аналоги. Но на самом деле конструкция не так проста, как кажется на первый взгляд. Мы видим продуманные формы двух разных видов петель, складывающиеся и неубирающиеся ножки, точная развесовка нагрузки. Причем мастер-дизайнер этой кровати явно впервые решал задачу создания данной конструкции, а не использовал готовое решение. Об этом говорят лишние отверстия в петлях, при...
04.10.2026
Эта одежда  вовсе не с модного показа известного дизайнера, а униформа рядового японского пожарного XIX века
Толстая стеганая куртка синего цвета, искусно украшенная изнутри сценой из японской мифологии: Сусаноо-но-микото, младший брат богини солнца Аматэрасу, спасает восьмую и последнюю дочь пожилой пары от похищения чудовищным змеем. Надо сказать, что пожарные в то время в Японии пользовались всеобщим уважением (пожары были делом обычным, а работа пожарного — весьма опасной) и на их экипировку власти не скупились. Датировка — период Эдо (1615–1868) или Мэйдзи (1868–1912), середина XIX века.Музей...

Смотрите, читайте, критикуйте