Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

20.08.2026
Новый вокзал в Штуттгарте останется без кондиционеров
Немцы шутят, что комфорт, судя по тому, как долго строится вокзал, смогут оценить уже их потомки в "эпоху нового оледенения". И задаются вопросом, сколько воздуха и какая температура там будет летом, учитывая тепло от поездов и большой пассажиропоток. Проект Stuttgart 21 был официально представлен еще в 1994 году, а строительные работы начались в феврале 2010 года на фоне масштабных протестов. Открытие постоянно переносилось, теперь обещают, что новый подземный главный вокзал Штутгарта должен начать...
20.08.2026
Спрос на квартиры в готовых домах в России достиг рекорда
В июле в России было заключено 142 900 сделок на вторичном рынке жилой недвижимости. Это максимальный показатель с начала года, согласно данным «Авито недвижимости» на основе статистики Роскадастра. Показатель вырос на 9% к июню. Прирост к июлю 2025 года составляет 22%. В целом за первые семь месяцев года россияне заключили 842 600 сделок с квартирами в готовых домах против 694 800 годом ранее (21,2%).Часть покупателей, которые ранее откладывали приобретение готового жилья либо смотрели только подходящие...
20.08.2026
Бизнесмен Мизгир начал давать признательные показания по делу о консервах для МО
Бизнесмен Дмитрий Мизгир начал сотрудничать со следствием по уголовному делу о поставках некачественных консервов с тушенкой для нужд Минобороны. Как сообщили ТАСС в правоохранительных органах, он дает признательные показания.В этой связи защита обвиняемого будет настаивать на изменении фигуранту меры пресечения. Адвокаты просят отпустить Мизгира из СИЗО и отправить его под домашний арест.Ранее стало известно об аресте в рамках расследования этого дела гендиректора компании "Нармяспром" Алексея...
20.08.2026
Американо-финский стартап Thor Dynamics вышел в завершающую фазу испытаний лазерной системы Laser Armor, которая сможет поражать дроны на дальности до 1 км. Разумеется, и тут не обходится без ИИ.Обнаруживать цель помогает радар, а камеры идентифицируют цель с помощью ИИ. Дальше оператору остается только подтвердить цель и в дело вступает лазер мощностью до 20 кВт, стоимость одного выстрела которого менее 1 долларКоммерческие поставки запланированы на осень 2026 года, выпускать собираются 1000 таких...
20.08.2026
Европа увеличивает импорт СПГ на фоне перебоев с поставками газа из Норвегии
Импорт СПГ в ЕС вырос на неделе с 10 по 16 августа на 23% и достиг двухмесячного максимума. Совокупный показатель августа также поднялся примерно до уровней 2025 года, хотя в предыдущие месяцы находился существенно нижеРост импорта СПГ отражает затянувшиеся незапланированные перебои в работе на нескольких норвежских газоперерабатывающих производствахПо мнению аналитиков BloombergNEF, продолжительные перебои с поставками газа из Норвегии могут усилить зависимость Европы от СПГ и затруднить заполнение...
20.08.2026
Минфин России утвердил новый порядок формирования и ведения классификатора признаков финансовых нарушений участников казначейского сопровождения и получателей бюджетных средств. Новый Приказ 80н заменит ранее действовавший Приказ Минфина 76н.Классификатор предусматривает две основные группы признаков: признаки-предупреждения, которые выявляются в том числе при открытии лицевого счета; признаки, являющиеся основанием для приостановления операций по лицевому счету.Среди обстоятельств, которые...
19.08.2026
Vilica: забытая женщина-менеджер римской экономики
Мы привыкли думать о римском обществе как о "мужском": женщины были мало вовлечены общественную жизнь или управление экономикой. Но так ли это на самом деле?Одним из чисто женских постов, роль которого принято недооценивать, была vilica — управляющая римской виллой. Эту должность могли получать как рабыни, так и свободные женщины, которые служили хозяевам виллы.Точный функционал vilica ясен не до конца. В историографии ее долго описывали как что-то вроде старшей экономки: она якобы следила за кухней...
19.08.2026
Год в истории России: 19 августа
1991. 35 лет назад ГКЧП 1960. В космос отправились Белка и Стрелка – первые собаки, которые побывали на орбите и вернулись. За 25 часов корабль «Спутник-5» совершил 17 витков вокруг Земли. Белка и Стрелка чувствовали себя превосходно и уже через день «давали» пресс-конференцию в ТАСС 1915. В Рижском заливе приняла бой с 12 \ германскими кораблями и героически погибла русская канонерская лодка «Сивуч». Балтийский «Варяг» 1874. День рождения тельняшки. Приказ о введении новой военной формы...
19.08.2026
Арсен Петросов (Федеральное казначейство) — о роли ведомства в контрактной системе: финансовый орган, контрольный орган и держатель ЕИС Закупки. гов. Ру.
Без цифровизации никак: раньше много ручной работы с бумагой — сейчас ускорены сроки, есть автофиксация сбоев, сохранность документов и защита информации.Контроль Казначейства: Предварительный и предупредительный контроль — до заключения контракта.Проверка финансовых лимитов и платежеспособности заказчика.Главные изменения 44-ФЗ: С 01.07.2026 — закупки малого объема включаются в реестр контрактов.С 01.10.2026 (279-ФЗ) — НМЦК для запроса котировок с 10 до 20 млн (до 31.12.2027).С 01.01.2027 — НМЦК...
19.08.2026
До космического полёта, сделавшего их знаменитыми, четвероногих космонавтов звали Вильна и Капля
До космического полёта, сделавшего их знаменитыми, четвероногих космонавтов звали Вильна и Капля. Но эти клички были признаны неблагозвучными, и в историю они вошли уже как Белка и Стрелка.Позже учёные вспоминали: когда «Спутник-5» с собаками на борту сблизился с американским космическим аппаратом «Эхо-1», Белка и Стрелка разразились громким лаем. Контакты с американцами на этом не закончились — спустя некоторое время щенка, рождённого Стрелкой, советское правительство подарило супруге президента...

Смотрите, читайте, критикуйте