Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

12.04.2026
12 апреля 1961 года с космодрома Байконур стартовала ракета-носитель «Восток». Это грандиозное событие стало кульминацией усилий миллионов трудящихся: инженеров-конструкторов, учёных, военных лётчиков, врачей, специалистов в самых разных областях, целые отрасли промышленности. В тесной кабине пилотируемого корабля находился старший лейтенант Юрий Гагарин.В 9:07 четыре металлические опоры, удерживающие 287-тонную ракету, отошли в стороны, и «Восток» начал медленно отрываться от Земли. Именно в этот...
07.04.2026
 6 апреля 1966 года в небе над Западным Берлином советские лётчики Борис Капустин и Юрий Янов совершили свой бессмертный подвиг
Их истребитель-бомбардировщик Як-28, вылетевший с аэродрома Финов, расположенного в 40 километрах к северо-востоку от Берлина, потерял оба двигателя из-за закупорки топливных трубок. Между отказом двигателей и падением самолёта прошло всего 30 секунд. Машина теряла высоту над густонасёленным городом, лётчикам с неимоверным трудом удалось направить Як-28 к озеру Штессензее. Понимая, что катапультирование могло нарушить аэродинамику и привести к полной потере управления, Капустин и Яков приняли решение...
07.04.2026
Появившийся 32 года назад национальный домен верхнего уровня для России — .ru — стал отправной точкой развития массового отечественного интернета.
С самого начала регистрацией доменных имён в зоне .ru занимался Российский научно-исследовательский институт развития общественных сетей, учреждённый Институтом атомной энергии им. Курчатова и Госкомитетом по делам науки и высшей школы.Собственный национальный домен обеспечил отечественным учёным, вузам и научным центрам независимую цифровую идентичность в глобальной сети, заложил основу для современных научных порталов, репозиториев и коллабораций, а также способствовал интеграции научного сообщества...
07.04.2026
МТЛФ-2026 в цифрах: самые яркие итоги
С 1 по 3 апреля в КВЦ «Экспофорум» в Санкт-Петербурге прошел первый Международный транспортно-логистический форум – одно из главных событий отрасли, организованное по поручению Президента России в рамках задач по развитию глобальной конкурентоспособности транспортных коридоров России. «Первый Международный транспортно-логистический форум подтвердил свой статус новой стратегической платформы для конструктивного и доверительного диалога ключевых участников глобальной логистики. Масштабы мероприятия...
07.04.2026
4-5 июня 2026 года в Москве пройдет XIV Всероссийская практическая конференция-семинар «Корпоративные закупки-2026: практика применения Федерального закона № 223-ФЗ».

В 2026 году закупочное сообщество продолжает интересовать тема национального режима, которая остается актуальной, в том числе, благодаря складывающейся антимонопольной и судебной практике, новым подходам к применению законодательства, а также изменениям, без которых нельзя представить систему закупок.

Не утрачивают актуальности вопросы осуществления закупочной деятельности в условиях санкций, особенности закрытых процедур закупок, а также неконкурентных способов закупок.

07.04.2026
Условий для введения налога на сверхприбыль windfall tax для российских компаний сейчас нет. Многие "сидят в убытках", заявил глава РСПП Шохин
"Этот вопрос обсуждался на встрече крупного бизнеса с Владимиром Путиным в марте. По его словам, один из участников принял решение сделать взнос «из семейных сбережений» - Президент подчеркнул, что это «дело добровольное». Глава РСПП добавил, что для windfall tax уже есть разработанная формула и обложить таким налогом сверхприбыль - это нормально. Однако ранее он указывал, что длительных и стабильных сверхдоходов сейчас нигде не наблюдаетсяА тем временем СМИ пишут, что Вознаграждение топ-менеджерам...
07.04.2026
Организаторы теракта в "Крокусе" планировали ещё одно нападение в Москве
Организаторы теракта в "Крокус сити холл" планировали устроить второе нападение в Москве, но потом отказались от этого плана. Об этом ТАСС сообщил один из участников судебного процесса.Следствие установило, что проживающий за рубежом куратор Сайфулло готовил завербованных и прошедших обучение боевиков к совершению двух терактов в столице. Где и как именно должен был произойти второй теракт, не сообщается. Его планировали совершить одновременно с нападением на "Крокус сити холл". В нападении должны...
07.04.2026
Актуальные данные Петростата по Санкт-Петербургу за январь- февраль 2026 года показывают
Санкт-Петербург демонстрирует аномальный для 2026 года промышленный рост. Индекс производства за январь–февраль составил 107,1% к аналогичному периоду 2025 года (по РФ — 99,2%). Обрабатывающие производства выросли на 8,2%, а в феврале — на 18,3% к февралю прошлого года. Ключевые драйверы — предприятия, работающие на правительственный заказ и смежное машиностроение: производство машин и оборудования (43%), автотранспортных средств (80%), ремонт и монтаж оборудования (8%), электротехника (14%), металлоизделия...
07.04.2026
Импорт российской нефти в Индию вырос на 90%
По данным на март 2026 года, импорт российской нефти в Индию значительно вырос по сравнению с предыдущим месяцем. По данным Kpler, увеличение составило 90% в месячном исчислении, что привело к увеличению доли России до 44% от общего объема импорта нефти в ИндиюЭто составляет около 2,03 млн баррелей в сутки по сравнению с примерно 1,04 млн б\с в феврале. И это несмотря на общее снижение импорта нефти в страну почти на 15%, что вызвано перебоями в поставках из Западной Азии, как отмечается в отчете...
02.04.2026
С начала военной операции США и Израиля против Ирана цены на газ в Евросоюзе выросли на 70%, на нефть на 60%, - еврокомиссар по энергетике Дан Йоргенсен.
Дополнительные расходы блока составили 14 млрд, сообщил он. По его словам, даже если США подпишут мир с Ираном в ближайшее время, цены на энергоносители не вернутся к прежнему уровню, поскольку инфраструктура региона разрушена

Смотрите, читайте, критикуйте