Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

05.07.2026
Главные события Минобрнауки России за прошедшую неделю в дайджесте
Заместитель председателя Правительства Дмитрий Чернышенко:• Принял участие в III Форуме «Искусственный интеллект в высшем образовании»;• Оценил образовательную инфраструктуру Татарстана и ход приемной кампании в регионе;• Возглавил заседание организационного комитета по подготовке и проведению VI Международной олимпиады по финансовой безопасности.Замглавы Минобрнауки России Ольга Петрова обсудила стратегию внедрения технологий ИИ на форуме в Тюмени и приняла участие в торжественной Церемонии закрытия...
05.07.2026
#ВэтотДень 125 лет назад родился человек, для которого весь мир был сценой, а любопытство — главным двигателем.
Сергей Образцов — создатель театра и музея кукол, артист, режиссер и писатель. В карточках рассказываем подробнее о нескольких его талантах.
05.07.2026
Россия увеличила импорт бензина из Беларуси до исторических максимумов.
С 1 по 25 июня, импортировано 141 тысяча тонн - в 2,4 раза больше чем за весь май. В прошлом году, в аналогичный срок была импортирована всего 1 тысяча тонн.
05.07.2026
3,81 миллиарда потеряли инвесторы на мемкоине Дональда Трампа.
Количество потерявших деньги инвесторов - около миллиона человек. Сам Трамп и его семья в плюсе с торговли криптой на 1 миллиард.Искусство сделки.
05.07.2026
Отрывок из газеты «Tokyo Nichi Nichi Shimbun» от 13 декабря 1937 года про «соревнования» японских офицеров во время Нанкинской резни в Китае.
Двое японских офицеров Тошиаки Муаки и Цуёси Нода устроили соревнование, кто первым зарубит мечом 100 человек, но сбившись со счета, увеличили количество до 150 человек. Это событие освещала пресса – японские газеты «Osaka Mainichi Shimbun» и «Tokyo Nichi Nichi Shimbun», «Japanese Advertiser». «Старший лейтенант Муаки и старший лейтенант Нода устроили дружеское соревнование, состязаясь в том, кто первый сразит мечом сотню китайцев. Долгое время шла равная борьба. Когда на счету Муаки было 89,...
05.07.2026
Жителям Забайкалья начали предлагать заправляться в Китае.
В регионе множество объявлений о заправке в китайском городе Маньчжурия. Темщики предлагают перегнать авто в Китай, заправить его там на ближайшей заправке и отправить обратно. Цены - от 66 рублей за литр дизеля и до 97 рублей за литр 95 бензина.
25.06.2026
В 2025 году Минздрав существенно не выполнил план по доходам: в федеральный бюджет поступило 8
Расходы на реализацию госпрограммы «Развитие здравоохранения» исполнены на уровне 99,4%. Низкие показатели исполнения зафиксированы по федеральным проектам: «Борьба с сахарным диабетом» - 91,2%; «Здоровье для каждого» - 92,9%; «Модернизация первичного звена здравоохранения» - 95%.
25.06.2026
На Сахалине протестировали систему обнаружения пожаров с БПЛА
На сахалинском дронопорте «Пушистый» состоялись успешные испытания системы «Лесохранитель» - интеллектуального комплекса для раннего обнаружения лесных пожаров. Её ПО было установлено на VTOL «ИнноВтол-3с», а идентификация и мониторинг в реальном времени обеспечивались через «ЭРА-ГЛОНАСС». Главная особенность «Лесохранителя» - встроенные алгоритмы ИИ и специализированное ПО, которые позволяют не только зафиксировать задымление, но и отличить природный пожар от технологических выбросов (например...
25.06.2026
Арбитражный суд поддержал позицию ФАС России о недопустимости заключения контракта со вторым участником при расторжении контракта по соглашению сторон
В соответствии с частью 8 статьи 95 Закона 44-ФЗ расторжение контракта допускается по соглашению сторон, по решению суда, в случае одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии с гражданским законодательством.Согласно части 17.1 статьи 95 Закона 44-ФЗ в случае расторжения контракта по основаниям, предусмотренным частью 8 настоящей статьи, заказчик вправе заключить контракт с участником закупки, с которым в соответствии с настоящим Федеральным законом заключается...
24.06.2026
Центризбирком оценил расходы на проведение выборов депутатов Госдумы IX созыва в 27,4 млрд рублей. Об этом сообщил зампредседателя ЦИК РФ Николай Булаев.
По его словам, в федеральном бюджете на 2026 год на подготовку и проведение парламентских выборов предусмотрено 23,3 млрд рублей.Кроме того, из резервного Фонда правительства РФ выделены средства в размере 4,1 млрд рублей на работу по информированию и оповещению избирателей.

Смотрите, читайте, критикуйте