Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической...

Дата загрузки:11.07.2021 12:14:09

Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

11.07.2021
Создание Реестра фармакологически активных действующих веществ обсудили на ПМЮФ 9 ¾

О балансе интересов общества и бизнеса в эпоху пандемии, а также о механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний рассказали эксперты сессии «Антимонопольное регулирование и защита патентных прав в кризисных обстоятельствах»  в рамках ПМЮФ 9 ¾.

Права на результаты интеллектуальной деятельности предоставляют участнику рынка определенную рыночную власть, что может привести к ряду злоупотреблений. В критической ситуации государство может разрешить использование изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации. Одной из таких ситуаций является пандемия и монополия на жизненно важные лекарственные препараты.

Заместитель руководителя Комиссии по конкуренции ЮАР Джеймс Ходж рассказал о другом подобном примере – эпидемии ВИЧ, которая произошла в ЮАР 20 лет назад. Лекарства на каждого пациента стоили порядка 10 тысяч долларов. 80 % больных не могли позволить себе подобные препараты.

«Мы представили комиссии по защите конкуренции дело о доминировании на рынке. Трибунал запросил отчеты у фармкомпаний: сколько стоит провести научные изыскания, какие были вложения в создание препаратов. Производители лекарств не представили запрошенную информацию», – поделился эксперт.

Тогда правительство страны получило право принимать необходимые меры по устранению барьеров в области интеллектуальной собственности и начало производить препараты самостоятельно. Это спасло миллионы людей и предотвратило эпидемию, поэтому, уверен Джеймс Ходж, закон о защите конкуренции может быть использован, чтобы предоставить доступ к определенным лекарственным средствам.

Заместитель директора отдела по расследованию злоупотреблений доминирующим положением антимонопольного бюро Государственного управления по надзору за рынком Китайской Народной Республики Чэнь Цяньтин отметила, что

фармацевтические компании тратят огромные средства на научные разработки и потому тщательно защищают права на интеллектуальную собственность.

«Необходимо поощрять постоянные инвестиции фармкомпаний в научную работу, это поможет людям. Однако злоупотребление положением на рынке фармкомпаний приводит к тому, что цены на лекарства слишком высоки. Необходимо защищать и интересы фармкомпаний, и желания потребителей лекарственных средств. Антимонопольные органы должны устанавливать определенный ограничения и добиваться баланса между правами интеллектуальной собственности и соблюдением правил конкуренции», – заметила спикер.

Модератор дискуссии, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев поднял вопрос: насколько защита интеллектуальных прав способствует инновациям и препятствует конкуренции?

«И развитие конкуренции, и защита прав – благо. Но вопрос, насколько эти блага соотносимы и находятся в балансе, который позволит удовлетворять общественные интересы. Пытаясь защитить одну сторону, мы можем невольно ограничивать права других групп», – отметил эксперт.

Заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности Юрий Зубов отметил, что инновационные решения в фармацевтике помогут преодолеть кризис здравоохранения, поэтому пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав. Тем не менее, это не должно необоснованно ущемлять интересы правообладателей, в таких случаях им положена справедливая компенсация.  Спикер также подчеркнул важность проблем, препятствующих защите интересов правообладателей, и озвучил в качестве решения создание реестра обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Реестр позволит получать информацию о существующих патентных правах на действующие вещества.

 «Примеры подобных реестров есть в развитых странах. В реестр войдет информация о действующем веществе, структурной формуле или аминокислотной последовательности, реквизитах патента, текущем статусе патента, данных правообладателя и выданных лицензиях.  Это позволит усовершенствовать систему государственной регистрации лекарственных препаратов и обеспечит возможность проверки выявления прав третьих лиц на лекарственные препараты при осуществлении процедуры госзакупок и судебных споров. Реестр не станет ограничением для выхода на рынок и не помешает проведению научных исследований и экспериментов. Производные вещества или их модификации в реестре учитываться не будут», – рассказал специалист.

Директор Института права и развития ВШЭ-Сколково, директор Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов выразил несогласие с этой позицией. Он затронул вопрос ограничения патентных прав во время пандемии и подчеркнул, что нужны меры для ускорения производства лекарств, например – снятие патентной программы с вакцин. Спикер заметил, что меры охраны интеллектуальной собственности могут быть избыточными.

«Вместо того чтобы решать проблему дисбаланса, потому что у нас явный перекос в сторону защиты интеллектуальной собственности, мы предлагаем еще одну удавку – реестр. Если он будет увязывать госзакупки, регистрацию препаратов с административным усмотрением Роспатента, главная задача которого – защита интеллектуальной собственности, то реестр станет еще одним инструментом снижения баланса, его перехода в стадию максимально неэффективного режима охраны патентных прав» – подчеркнул Алексей Иванов.

Тимофей Нижегородцев отметил, что реестр предполагает развитие инфраструктуры патентной информации, а его использование поможет и тем, кто считает, что их права нарушены, и тем, кто хочет зарегистрировать свои лекарственные препараты. Вопрос в том, как будет развиваться система – за этим нужно будет внимательно наблюдать.

 «Правительство и все ведомства поддержали создание реестра. Я думаю, этому стоит доверять и на это ориентироваться», – заключил Юрий Зубов.

Петербургский Международный Юридический Форум 9 ¾ проходит с 18 по 22 мая. Полная программа и трансляция мероприятий Форума доступны на официальном сайте ПМЮФ.

Форум проводится при поддержке Президента Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации. Генеральный партнер ПМЮФ – «Газпромбанк» (Акционерное общество).

Новости госзаказа

09.12.2025
Дайджест новостей по обновлению инфраструктуры в вузах и научных организациях
Михаил Мишустин рассказал, что на создание студенческого кластера «Арктическая звезда» в Архангельской области выделено 2 млрд рублей. А также отметил, что до конца текущего года откроются студенческий городок кампуса «СахалинTech» в Южно-Сахалинске и общежития кампуса «Кантиана» в Калининграде. Москва: постаматы в общежитиях Студенты МГТУ имени Н.Э. Баумана теперь могут получить онлайн-заказы в общежитиях кампуса. Одно из преимуществ постаматов, появившихся в общежитиях, — круглосуточный доступ...
09.12.2025
Медицинские томографы и промышленные сканеры станут более точными благодаря новому алгоритму, разработанному дальневосточными учёными. Закупать новое оборудование при этом не понадобится.
Обычно при томографии изображение размывается, а мелкие детали на нём сливаются. Прорывной подход к обработке данных основан на преобразовании Радона. Алгоритм сравнивает два скана и с помощью математической экстраполяции «вычитает» погрешности, выдавая третье, гораздо более чёткое изображение.Новый метод не требует изменений самого томографа, ограничиваясь модификацией программного обеспечения. Применять его можно и в промышленных сканерах неразрушающего контроля качества деталей в авиастроении...
09.12.2025
 Приглашаем на вебинар «Альтернативные механизмы проведения международных расчетов» от РЭЦ.
Сегодня в условиях санкционного давления рынок трансграничных расчетов претерпел серьезные изменения. Появилось множество новых, нестандартных способов международных денежных переводов. Однако экспортеры и импортеры часто сталкиваются с недостатком информации о: механике работы этих новых каналов, возможности удостовериться в их надежности и безопасности. Присоединяйтесь к вебинару РЭЦ — вместе разберемся в тонкостях проведения трансграничных платежей!На вебинаре мы: Подробно обсудим проблемы...
09.12.2025
Операционная прибыль Porsche буквально год назад составляла 2 миллиарда евро за квартал.
Сейчас - на грани нуля, немецкая промышленность впервые за все время ведения статистики составила менее 20% в экономике страны.23900 компаний подадут заявление на банкротство до конца года - рекорд со времен прошлого экономического кризиса.
09.12.2025
Льготные топливные карты для многодетных семей могут появиться в России. Поручение проработать этот вопрос вице-премьер Александр Новак дал Минэнерго и профильным компаниям в октябре текущего года после обращения Уполномоченного при президенте РФ по правам ребенка. Об этом говорится в письме первого заместителя главы Минэнерго Павла Сорокина в аппарат правительства.
09.12.2025
Россия – в пятерке стран G20 с самой дешевой электроэнергией. Но есть нюанс
Россия занимает третье место среди стран G20 по дешевизне электроэнергии: как следует из подсчетов РИА Новости, сделанных на основе данных Росстата и Евростата, средняя цена на электроэнергию в России составляет 0,068 за кВт*ч – это чуть больше, чем в Саудовской Аравии и Турции, и чуть меньше, чем в Индии и КитаеПо оценке РИА, средняя цена на электроэнергию в Германии составляет 0,4 за кВт*ч, а в Великобритании – 0,35 за кВт*ч. Но, РИА не приводит детализированную методологию подсчетов, однако, если...
09.12.2025
 Объем производства цемента – хороший косвенный индикатор реального состояния дел во всем строительном секторе страны.
Показатели октября 2025 свидетельствуют о том, что спад усиливается. Текущий объем производства упал до уровня пандемийного 2020 года. В октябре 2025 производство цемента снизилось на 11,3% октябрю 2024 года (прошлый месяц 10,3%). По итогам 10 месяцев 2025 года общее снижение составляет 9% к аналогичному периоду прошлого года. Напомним, что по итогам прошлого года было произведено 65,1 млн. тонн цемента, что на 2,9% выше 2023 года. Ранее мы публиковали графики по объему производства цемента...
09.12.2025
Госзакупки в Индии: от электронных магазинов к управлению контрактом
Индия – одно из крупнейших государств мира по населению и экономике, в котором проживает более 1,5 млрд. человек – не имеет единого закона о госзакупках.В Индии действуют Финансовые правила 2017 г. в редакции от 31 января 2025 г. Товары понимаются в законодательстве Индии максимально широко – это не только вещи, но и сопутствующие им работы и услуги, например, монтажные, пусконаладочные работы, услуги по обучению и техобслуживанию.В описании закупки не должны указываться товарные знаки и знаки обслуживания...
09.12.2025
Евросоюз прекращает компенсировать подорожание электроэнергии в Молдавии, и со следующего года жители республики будут оплачивать счета по рыночным ценам
Об этом сообщил премьер-министр республики Александр Мунтяну, комментируя для Jurnal TV отмену компенсаций роста тарифов на электроэнергию с 2026 года
09.12.2025
Идея поделить на всех энергодолги Северного Кавказа вызвала недовольство
Энергокомпании Северо-Кавказского федерального округа (СКФО) годами живут в минусе: тарифы низкие, потребители не платят, а долги растут. Сейчас обсуждается вопрос о том, чтобы эту проблему решили за счет специальной надбавки на оптовом рынке электроэнергии. Фактически это значит, что средства на поддержку СКФО будут поступать от потребителей из других регионов страны. Ассоциация "Сообщество потребителей энергии" (объединяет крупнейших промышленных потребителей страны) выступила против введения...

Смотрите, читайте, критикуйте